谁说肝癌没新药？一个肝癌患者都该关注的新药：布立尼布

 

看到“临床招募”这个金字招牌，相信大家都明白我们今天的主题了：推荐优秀的临床药物，帮助咚友选择适合的临床试验。

没错，今天我们给各位肝癌患者介绍的是一款新药：布立尼布，它有更复杂的全称：丙氨酸布立尼布。虽然有些拗口，但看完这篇推送后，相信各位肝癌病友会记住这个新药的名字。

 

“肝癌患者都该关注的新药”

在文章标题里，布立尼布被我们称为“肝癌患者都该关注的新药”。之所以这么说，都来自于布立尼布对肝癌显示出的优异疗效，促使我们对它做了进一步了解。

在对布立尼布的相关临床数据做了仔细分析后，我们发扬锲（si）而（pi）不（lai）舍（lian）的精神和布立尼布专利中国所有者——再鼎医药有限公司取得了联系。最终了解到了全面的临床数据，同时也促成了这次咚咚肿瘤科招募肝癌患者参与布立尼布临床试验的机会。

关于布立尼布的疗效与数据容我卖个关子，首先给大家介绍一下肝癌的治疗现状：

原发性肝癌（primary liver cancer，PLC）是临床上最常见的恶性肿瘤之一。由于国人特殊的饮食环境与习惯，肝癌在中国披上了一层“中国特色”的外衣：目前，我国肝癌每年新发病患者约为45.7万人，新发病例占全世界的55%。国内的肝癌大部分是由于乙肝病毒（HBV）感染引起的，少部分和酗酒、黄曲霉素有关。

在所有恶性肿瘤中，肝癌的恶性程度名列前茅。由于起病隐袭，早期症状不典型和诊断困难，肝癌患者在确诊时绝大多数都属于局部晚期或存在远端转移的情况。只有约15%的患者确诊时尚属早期，适合手术切除。

对于晚期肝癌患者来说，主要的治疗手段是介入、射频等局部治疗方式和系统性化疗、靶向治疗等全身治疗方式。靶向治疗是肝癌最主要的治疗方式。虽然已有乐伐替尼、瑞戈非尼等靶向药物具备治疗潜力，但目前FDA唯一批准的肝癌靶向药只有索拉非尼（多吉美）一种。

索拉非尼（多吉美）属于血管生成抑制剂，对控制病情发展具有一定效果，但在缩小肿瘤方面表现不佳：三期临床中，索拉非尼（多吉美）针对肝癌的客观缓解率（ORR）仅为2%（安慰剂组为1%），中位生存期10.7个月（安慰剂组为7.9个月）。

说完这些，再来给大家介绍布立尼布为什么可以被称为“肝癌患者都该关注”，就更有底气了：

从目前公布的临床数据来看，布立尼布在各方面的数据中都有非常优异的表现！如临床试验顺利完成，那么布立尼布有希望成为肝癌患者在靶向药方面的新选择。

丙氨酸布立尼布是血管内皮细胞生长因子受体VEGFR和成纤维细胞生长因子受体FGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂。简单来说，布立尼布同样是一款血管抑制剂，其靶点与索拉非尼、乐伐替尼、瑞戈非尼等部分重合，但因其作用机制不同，因此疗效与副作用都不尽相同。

 

划重点内容：布立尼布对肝癌具有明显的疗效

布立尼布在临床试验中，均显示出对肝癌具有明显的疗效。

1：在一项布立尼布作为二线药物治疗肝细胞癌的全球三期临床试验（Global Phase Ⅲ trial，BRISK-PS Study）中：

• 布立尼布组的ORR（客观缓解率）为12%，安慰剂组的ORR为2%（12% vs 2%）；
• 布立尼布组的DCR（疾病控制率）为71%，安慰剂组的DCR为49%（71% vs 49%）；
  
• 服用布立尼布的患者中，26例疗效评价为PR（部分缓解），安慰剂组仅有2例疗效评价为PR。
  

2：另一个全球III期临床研究TACE后辅助治疗的BRISK-TA研究中，布立尼布组有120例中国大陆患者，进行亚组分析后显示：

• 中国患者的特点与国外患者不同（年龄较小、HBV感染为主）；
• 同样是800mg QD治疗，中国患者的药物暴露量更高，耐受性更好；
• 布立尼布可以显著延长中国HCC的肝外转移或门静脉浸润时间以及影像学进展时间。
  

安全性方面，布立尼布同样具备优势：副作用多为1-2级，血管抑制剂类靶向药最常见的副作用——手足综合症发生率为15%，而索拉非尼手足综合症的发生率为45%（Oriental研究）。

以上，布立尼布对肝癌的临床数据给出了非常漂亮的答卷。对于国内的肝癌患者来说，布立尼布如顺利完成数据，在国内上市的话，会是靶向治疗的一个全新选择。

 

布立尼布的Ⅱ期临床招募

通过与布立尼布的授权公司——再鼎医药有限公司取得联系后，我们了解到目前再鼎正在为布立尼布中国地区的上市进行准备。目前正在积极招募肝癌患者参与一项Ⅱ期临床试验，进一步获取更多数据，期待早日完成上市。

参与临床试验是使用布立尼布的唯一方式。其研究方向是布立尼布用于肝癌患者的二线治疗。即患者在化疗或靶向药治疗进展或不能耐受其副作用后，第二种选择的肝癌治疗药物。在乐伐替尼与瑞戈非尼都价格昂贵与使用不便的前提下，肝癌二线治疗患者选择参加布立尼布的临床试验也是可以考虑的一种方案。

招募条件：

• 参与临床的患者必须具备影像或病理对肝细胞癌的临床诊断书；
• 参与临床的患者为二线治疗的肝癌患者。
  

符合以上条件的肝癌患者，即可联系我们的临床招募专员：咚咚助手小红（微信号：dongdongys1002），或直接扫描下方二维码添加咚咚助手小红，具体事宜均可进行咨询。

此外，还有更多临床试验正在我们的储备中，不是肝癌的你也可添加，咨询不同癌种的不同临床。

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