特罗凯,是EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的首选治疗之一,是第一代EGFR抑制剂;是一个历久弥新的靶向药。特罗凯用于EGFR突变的肺癌,有效率高,中位无疾病进展生存期可达10-12个月;副作用相对轻微,最主要的就是皮疹和腹泻。除了肺癌,特罗凯还被批准用于晚期胰腺癌的二线治疗,效果尚可。
近期,一项新的研究尝试将特罗凯用于晚期头颈部鳞癌。
这是一项二期临床试验,招募120例复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者,随机分为特罗凯组或安慰剂组:特罗凯组接受顺铂+紫杉醇+特罗凯治疗,其中顺铂+紫杉醇是头颈部鳞癌首先的化疗方案,这套化疗方案最多做6个疗程,如果患者情况不错,特罗凯是一直维持治疗的;安慰剂组接受顺铂+紫杉醇+安慰剂治疗。
在入组该项临床试验前,两组均有27名患者已经接受过其他EGFR抑制剂治疗,有82名患者接受过其他方案的化疗,有99名患者已经接受过放疗。
随机分组试验后,随访数年,结果显示:特罗凯组的有效率是56%,安慰剂组是44%;中位无疾病进展生存时间,特罗凯组更长(6.1个月 VS 4.4个月);中位总生存时间,也是特罗凯组更长(17.0个月 VS 13.7个月)。2年的无疾病进展率(11% vs 4%)和2年生存率(39% vs 21%),依然还是特罗凯组更好。
此外,研究者还发现了两个有趣的现象。其一,特罗凯组第一次用药后就出现2级以上皮疹的患者,生存期更长,疾病进展降低60%(有皮疹或许代表特罗凯起效了,生存期当然更长)。其二,相比于鼻咽和喉部肿瘤,口咽癌患者更能从特罗凯中获益,原因目前不详。
副作用方面,特罗凯组副作用稍高一些。主要是皮疹、乏力、恶心以及腹泻。
目前探索将特罗凯联合化疗用于晚期头颈部鳞癌的三期临床试验正在开展,让我们静待最终结果的宣布。
参考文献:
William NW, Feng L, Kies MS, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial of first-line platinum/docetaxel with or without erlotinib (E) in patients (pts) with recurrent and/or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinomas (HNSCCs). J Clin Oncol. 35, 2017 (suppl; abstr 6017).
本文仅供医学药学专业人士阅读