恒瑞的阿帕替尼,自从2015年正式上市以来,销售一直不错,除了正式批准上市的晚期胃癌,不少非胃癌的病友,走投无路的时候,也会尝试:有的是自愿购买,有的是被医生建议。对于这种情况,萝卜医生是持谨慎的态度的:在没有正式的临床数据之前,病友最好不要轻易尝试一个抗癌药;在没有正式获得适应症之前,公司和医生最好不要“诱导”患者购买类似的抗癌药,如果药厂有信心对该癌肿有效,应该积极开展免费的临床试验。
当然,既然有这么多人用了,就有人总结,到底疗效如何?本次ASCO大会,有十几项类似的小规模的、回顾性研究,证据级别不高,但是总算有一个可参考的数字。
乳腺癌
34例病人,有效率34.7%,临床获益率52.2%,总生存时间8.2个月。严重的副作用:骨髓抑制 (39.1%) 、消化道反应(17.4%)。
软组织肉瘤
妇科肿瘤
26例病人,宫颈癌和卵巢癌,有效率50%,副作用:高血压、手足综合征、口腔炎。
肺癌
8例EGFR靶向药耐药的肺癌,2例有效,4例疾病稳定;10例病人接受阿帕替尼联合替吉奥,5例部分缓解,3例疾病稳定;25例肺癌,单用阿帕替尼,有效率8%,疾病控制率60%,无疾病进展生存时间5.17个月;27例凯美钠耐药的病人,接受凯美钠联合阿帕替尼治疗,有效率11.1%,疾病控制率81.5%,无疾病进展生存时间5.33个月。副作用:高血压、手足综合征、乏力、口腔炎。
AFP阳性的胃癌
肠癌
17例病人,1例部分缓解,12例疾病稳定,副作用:高血压、骨髓抑制、手足综合征、蛋白尿等。
骨肉瘤
26例病人,11例病人部分缓解,10例疾病稳定,无疾病进展生存时间为8个月,副作用:高血压、手足综合征、蛋白尿、腹泻等。
此外,本次ASCO还公布了一个有趣的数据,使用阿帕替尼治疗胃癌的病例中,服药1个月内出现高血压、手足综合征等副作用的病人,似乎疗效更好。
服药1个月内出现副作用的患者,平均无疾病进展生存时间为87天,没有副作用的为62天;总生存期方面,有副作用的为169天,没有副作用的103天;均有统计学意义——或许,1个月内就出现副作用,预示着药物的某种疗效呢。
参考文献:
[1]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_187556.html
[2]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_188120.html
[3]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_191310.html
[4]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_189098.html
[5]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_180967.html
[6]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_191310.html
[7]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_188786.html
[8]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_188630.html
[9]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_181708.html
[10]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_188234.html
[11]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_180839.html
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