肺癌神药AZD9291震撼上市，重大利好还在后头

作者：菠菜

阿斯利康3月24日宣布：针对非小细胞肺癌EGFR的T790M突变的神药Tagrisso（奥希替尼，AZD9291）已经获得CFDA批准，很快就会在中国正式上市。国内的商品名为泰瑞沙，针对的适应症是：用于既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌患者。

相信很多肺癌患者对9291已经非常的熟悉，甚至早就开始使用9291了，经验无比丰富。这次国内获批，菠菜更关注：价格到底多少？能不能有赠药？啥时候入医保？

希望药价可以便宜点，让更多的人用得起，因为这个药实在是太好了。

国内肺癌患者的巨好的消息

毫无疑问，肺癌是死亡率最高的肿瘤，没有之一。国内的肺癌患者有接近30%的概率发生EGFR基因突变，意味着可以使用第一代EGFR抑制剂，比如易瑞沙、特罗凯或者凯美纳等药物，效果非常好，肿瘤可以迅速缩小，患者的生活状态很快回归正常，关键是副作用还非常小。所以，这30%的患者是非常幸运的。

但是，这些幸运的患者，在用药1年左右的时候，大多数患者会产生耐药，肿瘤会卷土重来，需要换药了，有的患者可以换成化疗药物，效果也还行。不过，有些更“幸运”的患者，会产生EGFR T790M 耐药突变，正是这个突变让第一代EGFR抑制剂无效。这时候，就需要换第三代的EGFR抑制剂了，AZD9291就是第三代EGFR抑制剂的领跑者。

那效果到底有多好？根据已经发表的临床数据，跟化疗相比，AZD9291的有效率是71%，意味着超过70%的患者肿瘤都会明显缩小，而化疗药物的有效率只有30%，足足提高了一倍多。

AZD9291是为中国肺癌患者定制的抗癌神药

有一组非常有意思的数据。中国的或者说亚裔的肺癌患者，发生EGFR突变的概率高达30%；而在欧美的肺癌患者中，只有不到10%的患者有这个突变。别忘了，中国人多，这样中国就会有世界上最多的适合用第一代和第三代EGFR抑制剂的肺癌患者，这也是为啥阿斯利康药厂如此快速的推进AZD9291在国内上市。

据小道消息，AZ的工作人员为了尽快推进9291上市，让他们的工作人员搬着小板凳天天蹲在CFDA门口，一旦有相关的手续需要处理，就马上取回文件，立刻办理，争分夺秒，夜以继日。这才创造了这个奇迹：国内上市时间比美国晚了15个月。一般的新药，国内上市时间比国外晚3-5年很正常。

不过，我们更希望，国家可以代表广大的肺癌患者，和药厂谈判，让这个药价格更低些，让更多的人吃得起正版药。

CFDA开挂，多个抗癌药陆续获批

这不是演习，最近CFDA好像打了鸡血，密集批准了好几个新药：

2月26号

第二代EGFR抑制剂——阿法替尼（2992）获批上市，用于EGFR突变的非小细胞肺癌。

3月22号

罗氏的BRAF抑制剂——维莫非尼（Vemurafenib，我们一般称威罗菲尼）获批，用于BRAFV600突变的恶黑患者。

3月24号

拜耳公司的重磅抗癌药——瑞戈非尼获批上市，针对转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。

2017年还有八个月，期待更多新药获批，患者可以在家门口用得起抗癌神药。