2021年度「神仙抗癌药」DS-8201抗癌奇效再显神威！全面进军肺癌，疾病控制率最高达92%

它又来了！被我们冠以「神仙抗癌药」的DS-8201再次宣布临床信息：用于肺癌的三期临床试验来了。

对于这个在2021年反复刷屏的年度「网红药物」，我们一直对它抱以最大的期待：在它治疗的肺癌、乳腺癌等癌症的过程中，DS-8201当之无愧的属于疗效最优的“金字塔尖”抗癌药物之一，帮助患者们突破疗效历史，迈入治愈的大门。

如今，这款被我们冠以「神仙抗癌药」的神奇药物要朝着更高的目标冲刺了。近日，第一三共官方网站日前宣布，抗体偶联药物Enhertu（即DS-8201）治疗HER2阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床完成首例受试者入组，将向肺癌的一线治疗发起冲击！

它到底有着怎样神奇的疗效，被我们冠以「神仙抗癌药」的称呼？我们先从2019年一个火爆全网的病例说起。

1

用药两个月

让濒危患者「起死回生」？

2019年，Twitter上就有一张“爆红”的癌症治疗图在医生和医疗媒体中火了一把，就是下面这张图：

这张图片来自于一位法国的肺癌患者，在这张PET-CT对比图中，左图中密密麻麻的黑点就是这位患者的肺癌转移病灶。在抗肿瘤治疗中，患者一旦产生了如此之多的转移病灶，基本都已处于病危的终末期了。

这位患者的医生想尽了办法，都没有逆转患者的病情。直到最后医生敏锐注意到患者在基因检测中存在Her2插入第20外显子突变，于是推荐患者加入了针对Her2突变的ADC类药物DS-8021临床试验。

两个月后，奇迹发生了！

患者从卧床不起的病危状态迅速恢复为正常状态，而时隔两个月再次进行PET-CT检查，让所有医生大跌眼镜的结果出现了——患者所有的病灶基本都消失了。

几乎从未有过哪种抗癌药物能让如此之多的转移病灶迅速消失，这场奇迹的主角，ADC类抗癌药物DS-8201也就此一战成名，在业界被冠以「神仙抗癌药」的称呼。

2

乳腺癌初展峥嵘

创造抗癌药物历史

单个病例并不能说明问题，随后DS-8201的舞台来到了对抗Her2阳性的晚期乳腺癌之上。

2020年12月8日，在国际顶尖的肿瘤学术会议——圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS，乳腺癌最权威的肿瘤学术会议之一）中，DS-8201针对晚期Her2阳性乳腺癌患者的临床研究DESTINY-Breast01数据更新，引得无数关注，这款神仙抗癌药带来了超乎想象的临床成绩：

DESTINY-Breast01临床共纳入了184例晚期Her2阳性的乳腺癌患者接受DS-8201的单药治疗，患者既往经治中位线数为6线，本次更新数据截至2020年6月8日，中位随访时间从11.1个月延长至此次的20.5个月。

本次更新的临床数据中，DS-8201创造了突破历史的临床数据：

● 客观缓解率（ORR）为61.4%；

● 中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月；

● 疾病控制率（DCR）为97.3%；

● 中位无进展生存期（PFS）为19.4个月；

预计12个月和18个月生存率分别为85%和74%，初步的中位生存期为24.6个月。

DS-8201的这项数据完全可以用“史无前例”来形容：此次临床中，DS-8201的平均入组患者为6线治疗，也就意味着入组的患者都是经历过多种抗肿瘤治疗，几乎已经来到“山穷水尽”的边缘了。

按照传统的经验，这个时候再来使用抗肿瘤药物，有效的概率微乎其微。而DS-8201彻底颠覆了这一既往认知，在这部分患者中仍然创造了有效率（疾病控制率）97.4%，接近100%的奇迹。

不仅有效率高，有效时间也很长，DS-8201治疗的中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月，最新中位无进展生存期（PFS）为19.4个月，预计12个月和18个月OS率分别为85%和74%，初步的中位OS为24.6个月，都是Her2阳性乳腺癌治疗史上史无前例的数据。

3

肺癌治疗「再显神威」

92%患者病情被控制

如果说乳腺癌是DS-8201的牛刀小试，那么它在肺癌患者中的疗效，进一步让它“神仙抗癌药”的赫赫威名被大众熟知了。

在乳腺癌之后，研究者们进行了DS-8201针对肺癌患者（HER2表达阳性）进行了临床试验。研究人员一共招募了91名HER2阳性的非小细胞肺癌患者，其中95%都以前接受过铂类化疗，66%接受过PD-1治疗，中位接受了6.9个月的DS-8201治疗。

在DS-8201的治疗下：91名患者中1人完全缓解，49人部分缓解，客观缓解率达55%。84人的肿瘤不同程度缩小，疾病控制率达92%。

中位随访13.1个月后，44名患者仍存活，15名患者仍在接受治疗。中位缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期分别为9.3个月、8.2个月和17.8个月。

在经过多线治疗的肺癌患者中，DS-8201能取得如此优异成绩，也是实属令人惊喜的。

而如今，这款「神仙抗癌药」即将开启肺癌患者的三期临床试验，取得的临床疗效让人期待。

4

不仅是乳腺癌及肺癌

「神仙抗癌药」在其它领域都有斩获！

Ⅰ

与T-DM1头对头

同作为靶向HER2的ADC药物，DS-8201免不了被拿来跟它的前辈T-DM1比较一番。2021年的ESMO大会上就有一个DS-8201和T-DM1头对头比较疗效的研究。

这一研究一共招募了524名HER2阳性的转移性乳腺癌患者，按1:1随机分配接受DS-8201治疗或T-DM1治疗。

研究显示，T-DM1组的中位无进展生存期是6.8个月，而DS-8201组的中位无进展生存期在数据截止时仍未达到。相比T-DM1，DS-8201让患者病情进展的风险降低了72%。

研究人员估计，DS-8201组的1年生存率在94.1%左右，而T-DM1组的1年生存率只有85.9%。相比T-DM1，DS-8201让患者死亡风险降低了45%。

DS-8201（T-DXd）的无进展生存期显著优于T-DM1

Ⅱ

破解子宫罕见肿瘤

子宫癌肉瘤是一种罕见的子宫恶性肿瘤，兼具癌和肉瘤这两种不同恶性肿瘤的成分，恶性程度非常高。

在最新的临床数据中，34名HER2阳性的子宫癌肉瘤患者接受了DS-8201的治疗，其中22名患者的HER2表达为2+或3+，10名患者的表达为1+。

在22名2+和3+的患者中，12人在治疗后缓解，客观缓解率55%。10人病情稳定，无人进展，疾病控制率100%。

在10名1+的患者中，7人部分缓解，客观缓解率70%。3人病情稳定，同样无人进展，疾病控制率100%。

相信随着越来越多临床研究的进展与推进，DS-8201这个「神仙抗癌药」针对HER2突变的癌症患者还将有更多进展，也将有更多患者受益于这款药物！