郝学志教授专访：ALK再迎新药物！恩沙替尼上市能为患者带来怎样的治疗新变化

 

郝学志

中国医学科学院肿瘤医院

中国医学科学院肿瘤医院内科副主任医师

中国老年肿瘤专业委员会肺癌分委会常委

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会会员

北京肿瘤防治研究会转化医学分委会常委

一、基于恩沙替尼国内II期临床试验结果，您如何评价恩沙替尼？

 

郝学志教授：恩沙替尼是我国自主研发的二代ALK抑制剂，在国内目前已经上市的克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼的基础之上，恩沙替尼的上市无疑给ALK治疗领域增加了一股新鲜的血液。

 

从恩沙替尼既往的临床研究可以看到，二线治疗的患者中位PFS达11.2个月，二线治疗的疗效不逊色已上市的阿来替尼和塞瑞替尼。一线治疗初步数据显示，恩沙替尼的中位PFS达到25.8个月，可以说非常优异。

 

二、对比现有ALK抑制剂，您认为贝美纳最大的不同之处在哪里？

 

郝学志教授：恩沙替尼最大的不同之处其是我们自主研发的一个民族品牌。从药效学来看，恩沙替尼作为二代ALK抑制剂，有他独特的特点，对绝大多数ALK突变靶点都有很好的抑制作用，包括阿来替尼不能覆盖的靶点，如I1171、1180L等，针对这些靶点恩沙替尼都有很好的治疗效果。应该说恩沙替尼和其他几个ALK抑制剂可以有很好的互补，并非抑制靶点完全重复的ALK-TKI。

 

三、从临床治疗角度，您如何看待贝美纳在中国上市？以及您认为贝美纳上市后将为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者带来怎样的治疗变化？

 

郝学志教授：恩沙替尼的上市丰富了现有的二代ALK抑制剂格局。恩沙替尼在很多的ALK耐药靶点上都有它独特的疗效，包括一些阿来替尼不能够覆盖的靶点。

 

在恩沙替尼国内二期注册临床研究中，我们看到对于G1202R位点突变的患者，恩沙替尼的有效率为33%，由此可以看出恩沙替尼与塞瑞替尼、阿来替尼是有所不同的。作为中国自主研发的ALK抑制剂，我们希望恩沙替尼能够尽快顺利进入医保，同时推出各种相关的赠药政策，从而惠及更多肺癌患者。

 

郝学志教授开出北京首张处方单

大咖寄语:

郝学志教授：贝美纳的上市标志着国内自主研发新药的能力又迈上了新的台阶。贝达药业的凯美纳和贝美纳这两个重磅抗肿瘤靶向药物的相继上市也标志着我国制药企业已经走进了世界制药企业的前列，相信不久的将来会有更多的新产品惠及中国的患者。 

远航

现任仁和药房网（北京）医药科技有限公司总经理助理兼DTP事业部总经理。在DTP行业有15年管理经验，任职期间获得贝达、默沙东、艾伯维、协和发酵麒麟等多个厂家颁发的优秀管理荣誉

一、从什么时候开始关注恩沙替尼，为什么会关注？

 

远航先生：我们始终都在关注很有潜力的药品品种，应该说从2018年年底恩沙替尼递交中国新药上市申请的时候，我们就已经开始关注恩沙替尼了。去年恩沙替尼被国家药监局纳入优先审评药品的名单，直到上个月19号，恩沙替尼被国家药监局批准上市，

 

之所以长期关注恩沙替尼有两个原因，一是因为我们仁和药房网跟贝达药业从2011年凯美纳上市开始合作，到现在已经具有良好的合作基础。二是因为恩沙替尼是疗效比较好的二代ALK抑制剂，所以我们一直特别关注。

 

二、从药店角度，如何看待贝美纳在中国上市？

 

远航先生：从药店角度，贝美纳是一个有潜力的药品品种。肺癌是我国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占肺癌的80%~85%，ALK是非小细胞肺癌重要的致癌驱动因子之一，在非小细胞肺癌的患者中，有5%~7%为ALK突变患者，从国产批代的角度，ALK抑制剂的应用前景很大。

 

目前临床上有大量接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼治疗不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者，这些患者都是贝美纳的潜在使用者，基于此，恩沙替尼的上市具有重要的临床价值。

 

三、贝美纳上市后将为中国ALK阳性NSCLC患者带来怎样的治疗变化？

 

远航先生：对于中国ALK阳性NSCLC患者来说，贝美纳的上市无疑是一个很好的消息，为这部分人群的治疗提供了新的选择，我们也衷心希望中国的头部制药企业在将来可以为广大的患者提供越来越丰富的临床选择。 

 

 

封面图来源：摄图网