生存时间达近4年！阿法替尼序贯奥希替尼的真实世界数据重磅公布

全球已经上市的EGFR靶向药物众多，包括一代、二代和三代药物。面对“三代同堂”的时代，何种用药模式更好，便成为大家关注的热点。

8月10日，勃林格殷格翰官宣GioTag研究最新研究结果，阿法替尼序贯奥希替尼治疗EGFR 19del/L858R突变阳性合并获得性T790M突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位总生存期（OS）达到近4年。本次结果有两大亮点：

 

• 该序贯模式治疗的总体中位时间为28.4个月，并且在各个亚组中相似；

• 美国EGFR突变阳性患者的真实世界结果显示，中位OS达到47.6个月。

这意味着，二代EGFR抑制剂+三代EGFR抑制剂（以下简称“2+3”）的治疗模式可以给EGFR突变NSCLC患者带来长生存的治疗选择。该研究结果在近日也发表在Future Oncology杂志上。

官宣截图

GioTag研究：分析全球EGFR“2+3”靶向序贯模式的生存预后

GioTag研究是全球的回顾性、观察性研究，纳入的患者为一线使用阿法替尼治疗、耐药进展时出现T790M突变并接受奥希替尼的EGFR突变（19del/L858R）晚期NSCLC患者。本次公布的结果是来自美国中心的129例患者的生存数据。

患者在开始一线接受阿法替尼时，体能评分（ECOG PS）≥2的占了21.7%，在二线接受奥希替尼时ECOG PS≥2的患者占了44.2%。其中71.3%为EGFR 19del。

“2+3”模式能带来长生存，各亚组人群生存预后相似

该研究结果显示，“2+3”模式的总人群中位治疗失败时间（TTF）为28.4个月，阿法替尼和奥希替尼的中位TTF分别为11.3个月和15个月。亚组分析显示，各个特征人群的TTF都较为可观，其中EGFR 19del、ECOG PS 0/1和年龄≥65岁的亚组人群中位TTF达到30.3、32.7和34.1个月。从结果来看，“2+3”模式凭借着阿法替尼和奥希替尼双药在一线和二线的出色疾病控制时间，让EGFR突变晚期NSCLC患者做到长时间用药维持、肿瘤不出现明显进展。

表1  GioTag研究的TTF亚组结果

对于7例基线有脑转移的患者，“2+3”模式也展现了一定的疾病控制时间，中位TTF约在8-27个月。

图1  脑转移人群的TTF结果

生存结果显示，总人群的2年生存率达到85%，中位OS为47.6个月。这提示使用“2+3”模式治疗，有约半数的EGFR突变晚期患者可以活过近4年，对于晚期肿瘤患者来说这已经是较为满意的生存时间。

 

图2  总人群的生存曲线

真实世界数据验证，“2+3”模式可行

GioTag研究结果给我们带来了几项重要的意义：

①从真实世界中验证了阿法替尼序贯奥希替尼的疗效，即使是在常被临床试验排除的预后较差人群中（如老年人、体能评分较差），该模式治疗同样得出了令人满意的生存预后。

②研究结果显示EGFR 19del患者的疗效优于EGFR L858R，这提示未来EGFR靶向用药可能要根据不同类型的患者来进行“精准再精准”的个体化治疗，意味可对19del和L858R两类人群的治疗策略进行分类。

③对于脑转移患者，虽然样本量有限，但是初步数据也展现了“2+3”模式治疗的可靠性。

④这是一项观察性研究，未来还需要我们使用前瞻性研究来进一步验证部分研究结果。此外，能顺利完成阿法替尼序贯奥希替尼的患者比例值得我们探讨，阿法替尼治疗后T790M突变阳性率、经济因素等都可能是待解决的问题。

总之，GioTag研究证实了“2+3”模式的可行性，为EGFR突变晚期NSCLC患者指明了一条道路，EGFR突变在中国人群的占比较高，希望能有更多的研究数据来支持这些患者的临床用药。

参考信息：

[1]https://www.boehringer-ingelheim.us/press-release/additional-analysis-real-world-data-confirms-sequential-gilotrif-followed-osimertinib

[2]Bruce Feinberg, Balazs Halmos, Rasim Gucalp, et al. Making the case for EGFR TKI sequencing in EGFR mutation-positive NSCLC: a GioTag study US patient analysis. FUTURE ONCOLOGY  VOL. 16, NO. 22 . 2020.

本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：愈顺

责任编辑：Sharon