FDA

希望之光总会到来

创新免疫疗法Empliciti与pomalidomide和地塞米松

第三代ALK抑制剂-Lorlatinib上市

临床结果显示：新药将严重口腔黏膜炎的持续时间从19天大幅降至1.5天

Talazoparib是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。

今年的新药获批数已经超过40！

今年的新药获批数已经超过40！

用于治疗这类慢性淋巴性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤成年患者

达克替尼（804）获批作为一线疗法，治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者

Brigatinib曾获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格

encorafenib和binimetinib的组合疗法已获FDA批准

一款被FDA认定为“突破性疗法”的药物可预防放射性口腔黏膜炎

Opdivo获FDA批准，用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌患者

乐伐替尼获批作为治疗无法切除的肝细胞癌的一线疗法

乐伐替尼获批作为治疗无法切除的肝细胞癌的一线疗法

靶向CCR4，已被授予突破性疗法认定和优先审评资格

根据临床数据，PM1183是完全有可能进入NCCN SCLC的二线指南的

Lenvima加Keytruda的组合疗法获突破性疗法认定

FDA批准Azedra上市，治疗无法通过手术摘除肿瘤的肾上腺瘤患者

Tecentriq与Avastin联合疗法可用于晚期或转移性肝细胞癌患者的一线治疗

FDA批准Kisqali与芳香酶抑制剂联合治疗转移性乳腺癌患者

AXAL已获得快速通道资格，用于高危局部晚期宫颈癌的辅助治疗

用于治疗已接受过其它疗法的晚期肝细胞癌患者

新药OBI-3424旨在用于治疗选择有限的破坏性肝癌

首个在三阴性乳腺癌治疗中，显示出积极成果的3期免疫疗法研究

安维汀联合化疗用于治疗晚期卵巢癌患者，后续使用安维汀单药治疗

FDA批准PD-1单抗KEYTRUDA治疗复发或转移宫颈癌患者

Talazoparib是一款PARP抑制剂，有望为乳腺癌患者带来治疗希望

同时获得FDA授予的突破性疗法认定、罕见儿科疾病认定和孤儿药资格

用于治疗慢性淋巴性白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤