当前位置: 首页FDA

FDA

快讯:替雷利珠单抗出海再下一城!获美国FDA(食药监局)批准在美上市

快讯:替雷利珠单抗出海再下一城!获美国FDA(食药监局)批准在美上市

弯弓辞汉月,插羽破天骄!中国自主研发PD-1药物的「遥遥领先」时刻真的来临了!   相信大家都有印象:2023 […]

小D
FDA连发6条黑框警告:「天价抗癌药」治癌还是致癌?

FDA连发6条黑框警告:「天价抗癌药」治癌还是致癌?

1月19日,FDA正式要求目前美国已上市的6种CAR-T细胞治疗产品,全部要在说明书上添加新的“黑框警告”信息 […]

半夏
国产抗癌药,出海「收割」美国资本:一盒抗癌药海外最高18万,价格涨超30倍

国产抗癌药,出海「收割」美国资本:一盒抗癌药海外最高18万,价格涨超30倍

相信最近大家一定关注到我们自研5G芯片诞生的新闻了。   2023年8月,在华为新品发布会上,「遥遥领先」的中 […]

小D
2300万一个疗程!天价药物「Elevidys」获批上市,我们为什么鼓励这样的天价药越多越好?

2300万一个疗程!天价药物「Elevidys」获批上市,我们为什么鼓励这样的天价药越多越好?

对于「天价」药物,你第一时间会想起什么药物?   是曾经的癌症靶向药,每月的治疗费用高达5万一个疗程;还是前阵 […]

小D
FDA授予CEACAM1/5抗体YB-200孤儿药称号,用于治疗肝细胞癌患者

FDA授予CEACAM1/5抗体YB-200孤儿药称号,用于治疗肝细胞癌患者

Ymmunobio是一家专注于癌症患者创新疗法开发的临床前生物技术公司,该公司在一份新闻稿中宣布其正在研究的C […]

玉米
2023年1月FDA肿瘤领域审批月报

2023年1月FDA肿瘤领域审批月报

2023年1月,FDA批准了多款肿瘤治疗方法与药物,包括用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的tucatinib […]

玉米
首款FRα-ADC药物突出重围,获FDA加速批准治疗难治性卵巢癌

首款FRα-ADC药物突出重围,获FDA加速批准治疗难治性卵巢癌

ImmunoGen宣布FDA已批准ELAHERE™(mirvetuximab soravtansine-gyn […]

玉米
2月药闻,有喜有忧 |国产CAR-T出海成功,PD1 14:1遭反对;批准K药在MSI-H泛实体瘤的伴随诊断

2月药闻,有喜有忧 |国产CAR-T出海成功,PD1 14:1遭反对;批准K药在MSI-H泛实体瘤的伴随诊断

回顾一下自 2022 年 2 月以来 FDA 发生的所有新闻: 2022 年 2 月,FDA 批准了F1CDx […]

半夏
骄傲!中国抗癌药出征全球:“120万/针”的中国CAR-T疗法美国获批上市,“史上最贵”抗癌药物距国产真不远了!

骄傲!中国抗癌药出征全球:“120万/针”的中国CAR-T疗法美国获批上市,“史上最贵”抗癌药物距国产真不远了!

“120万/针的抗癌药,彻底治愈癌症!”相信各位读者几个月前一定关注过这个新闻。(详情可参考:史上最贵抗癌药物 […]

小D
速读社丨渤健遗传性眼病基因疗法3期临床试验失败 FDA前局长加入知名风投机构任CMO

速读社丨渤健遗传性眼病基因疗法3期临床试验失败 FDA前局长加入知名风投机构任CMO

文章来源:新浪医药   政策简报 国家药监局与香港卫生署签署新协议 有关中药检测 15日,NMPA发 […]

半夏
速读社丨FDA批准阿尔茨海默病药Aduhelm 恒瑞、阿斯利康等多款重磅药物新适应症即将获批

速读社丨FDA批准阿尔茨海默病药Aduhelm 恒瑞、阿斯利康等多款重磅药物新适应症即将获批

文章来源:新浪医药      政策简报 广西版医保结余留用政策出台 近日,广西自治区医保局、自治区财 […]

半夏
FDA批准的非小细胞肺癌的免疫治疗,你了解多少?

FDA批准的非小细胞肺癌的免疫治疗,你了解多少?

文章来源:国际细胞临床与研究 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。在美国,每年约有 234,000 例肺癌病例被 […]

半夏
4月FDA大事记:多难治癌种迎来新药,一场会议全面反思了免疫治疗的批准现状

4月FDA大事记:多难治癌种迎来新药,一场会议全面反思了免疫治疗的批准现状

文章来源:基因药物汇   2021年4月,FDA批准了多项新疗法、新方案,针对包括三阴性乳腺癌、胃癌、子宫内膜 […]

半夏
ODAC三日会议:那些曾获FDA加速批准的免疫“神药”,现在如何了?

ODAC三日会议:那些曾获FDA加速批准的免疫“神药”,现在如何了?

文章来源:基因药物汇   在近几年里,新兴的免疫治疗药物如同一剂“强心剂”,为癌症患者们带来了全新的治疗希望。 […]

半夏
小细胞肺癌真难!抗癌神药PD-1遭遇治疗“滑铁卢”,多个适应症惨遭撤回

小细胞肺癌真难!抗癌神药PD-1遭遇治疗“滑铁卢”,多个适应症惨遭撤回

PD-1是肿瘤治疗领域的最大突破,但这不代表它能百战百胜,冷静对待,才能用好“抗癌神药”,造福患者!   小细 […]

小D
网红保健品Omega-3脂肪酸效果受质疑;常吃辣椒癌症死亡风险下降25%;增强PD-1疗效, 两个新药新添临床证据

网红保健品Omega-3脂肪酸效果受质疑;常吃辣椒癌症死亡风险下降25%;增强PD-1疗效, 两个新药新添临床证据

抗癌大事件     【嗜辣人群有福啦!研究显示常吃辣椒,癌症死亡风险下降25%】   近期,美国心脏协会(AH […]

小D
史上最全:16张图总结30个癌种的靶向药!必须收藏

史上最全:16张图总结30个癌种的靶向药!必须收藏

详解FDA批准的各癌种靶向药,以及国内上市情况

小D
FDA认证的保健品能治疗癌症?FDA:我没有

FDA认证的保健品能治疗癌症?FDA:我没有

昂贵的安慰剂

小D
重磅: “不限癌种”抗癌药恩曲替尼上市, 有效率超70%!

重磅: “不限癌种”抗癌药恩曲替尼上市, 有效率超70%!

史上第三种“不限癌种”抗癌药恩曲替尼获批!

小D
ESMO | 两款PARP抑制剂临床数据公布,安进KRAS抑制剂延续强势表现

ESMO | 两款PARP抑制剂临床数据公布,安进KRAS抑制剂延续强势表现

卵巢癌、结直肠癌患者或将受益

小D
2020上半年FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览

2020上半年FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览

时光飞逝,岁月如梭,2020年已悄然过半,尽管受到COVID-19疫情的影响,但是美国食品药品监督管理局(FDA)的审查工作丝毫没有慢下脚步。我们汇总了今年上半年(截至6月30日)获得FDA批准上市抗肿瘤药物(实体瘤),详情如下:

小D
奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗晚期卵巢癌上市申请获FDA优先审评

奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗晚期卵巢癌上市申请获FDA优先审评

如果获得批准,这将是奥拉帕利在美获批治疗卵巢癌的第4个适应症

小D
降低疾病进展风险40%,FDA今日批准赛诺菲CD38抗体上市

降低疾病进展风险40%,FDA今日批准赛诺菲CD38抗体上市

与泊马度胺和地塞米松联用,治疗成年多发性骨髓瘤患者

小D
2020年至今,FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览

2020年至今,FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览

2020年已悄然进入第5个月,尽管受到COVID-19疫情的影响,但是美国食品药品监督管理局(FDA)的审查工作丝毫没有慢下脚步。

小D
盘点,2019年FDA批准的抗癌药!有您需要的吗?

盘点,2019年FDA批准的抗癌药!有您需要的吗?

为大家整理2019年一整年FDA获批的癌症治疗药物

小D
FDA的年末惊喜:奥拉帕利再获青睐,开创“癌中之王”胰腺癌靶向治疗里程碑

FDA的年末惊喜:奥拉帕利再获青睐,开创“癌中之王”胰腺癌靶向治疗里程碑

FDA批准了奥拉帕利用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗

小D
再度扬帆! 中国抗癌药敲开FDA大门, 原研CAR-T疗法在美获突破性疗法认定

再度扬帆! 中国抗癌药敲开FDA大门, 原研CAR-T疗法在美获突破性疗法认定

中国抗癌药再一度扬帆出海了!

小D
2019年美国FDA批准新药深度盘点

2019年美国FDA批准新药深度盘点

FDA在2019年批准的新药数目仍然处于很高的水平

小D
治疗小细胞肺癌,Imfinzi获FDA优先审评资格

治疗小细胞肺癌,Imfinzi获FDA优先审评资格

在明年第一季度结束前,FDA将做出批复

小D
扫描下方二维码回复 666 获取解锁验证码
步骤:[ 打开微信]->[ 扫描上方二维码]->[关注"三阴姐妹互助圈"公众号输入 666 获取验证码],即可永久解锁本站全部文章
验证码: