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「一秒终结癌细胞」的质子FLASH疗法来了!“高大上”的质子放疗与常规放疗到底有多大差距

|2023年05月08日| 浏览:3.58万
英文单词「FLASH」,中文翻译后是“闪电”的意思。

而随着癌症最新放疗技术——质子放疗的不断技术革新,FLASH又拥有了全新的含义:

近期,癌症质子放疗器械的重要研究机构之一,瓦里安公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其质子放射治疗新疗法:FLASH闪射疗法的临床研究FAST-02,用于治疗症状性骨转移癌的人体临床试验,以推进Flash闪射疗法的临床研究计划。

在FAST-02以前,研究者们已经开始了FAST-01临床试验。这是全球首个FLASH闪射疗法的人体临床试验,其研究数据支持了此次FAST-02临床试验的申请。

关于质子FLASH「闪疗」疗法


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关于质子治疗,我们都知道它是一种技术更为领先的癌症放疗手段。下图可以很清楚的解释质子治疗相较于常规放疗的优势:

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质子治疗的特点是存在一个“布拉格峰”,在治疗粒子束经过人体皮肤及正常组织时能量较小,但在抵达肿瘤病灶的时候能量突然增强(上图蓝色部分射线)

这样做的优势在于:质子治疗可以对人体正常组织的伤害更小,同时在肿瘤靶区拥有更高剂量的射线,实现对肿瘤的“定点爆破”。

 

而此次实现疗法的突破的质子闪射疗法,则是将质子束的特质发挥到了极致:


FLASH放射治疗,是一种能在几分之一秒内完成肿瘤放疗的前沿技术。

它最突出的特点是:可以在单位时间给予肿瘤治疗的剂量,比传统放疗单位时间的剂量要高300倍以上。

在常规放疗中,一次姑息性放疗的剂量通常大于36Gy,需要进行约10-15次放疗;一次根治性放疗的剂量通常大于60Gy,需进行约15-25次放疗。

而在此前开展的FAST-01临床试验中,患者接受了每秒≥40Gy速度的放疗,在十分之三秒内即完成了整个放疗的治疗疗程,相比传统放疗而言大大提升了治疗效率。在参与临床的10名患者中,有7人疼痛大幅缓解或完全缓解,与传统放疗类似。

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这样超短时间超高剂量的方式,诱发了一种被称为FLASH效应的现象,而FLASH效应让放疗期间可能对肿瘤周围正常组织造成的伤害减少,同时可以有效灭杀肿瘤组织癌细胞。

当然,目前仅有10人的临床数据太过于单薄,我们期待看到质子FLASH闪疗技术更成熟的临床数据,以支撑质子闪疗疗法带来更优异的临床数据的结论,帮助患者们对抗癌症。

现阶段,不推荐盲目追求「高大上」的放疗方式


看完关于闪疗临床试验的信息,相信很多患友们都心动了:这么「高大上」的治疗方式,一定比常规的放疗疗法效果好很多!从而盲目追求使用质子放疗。

但结论真的是这样吗?

事实上,伽马刀,射波刀,托姆刀,锋速刀……一直到最高大上的质子刀,本质上都是放射治疗(放疗),也就是用放射线来杀灭癌细胞的手段。他们的区别在于:

01

最常见的普通放疗,一般释放出来的是光子,也就是用高能量的光子线来杀伤癌细胞,一个完整的疗程,通常需要花费5万元左右,纳入国家医保;

02

伽马刀、托姆刀、射波刀释放出来的也是光子,只是所采用的机器不同,单次能量更大、定位更精准,收费在10万元上下,未必能医保报销;

03

质子放疗,释放出来的是质子,重离子放疗,释放出来的是重离子,有一定质量又带正电荷的质子重离子获得高能量高速度后,会形成所谓的布拉格峰,让抗癌的能量精准地释放在肿瘤组织内部,对周围的正常组织影响很小,不过这样的高大上放疗,目前收费30万左右,全自费。

说完它们的区别,病友们心中最大、最实在的问题,还是没有解决:

 

30万全自费的质子重离子放疗和4、5万的常规放疗,到底疗效和副作用上,有多大的差异?天壤之别还是微如毫毛?

 

先告诉大家答案:在目前绝大多数情况下,质子重离子放疗与常规放疗的疗效相似,副作用一定程度降低。

 

这个结论,可不是个人经验或者信口开河,而是有多份权威数据支持。

 

早在2016年,国际放疗学界顶尖学术期刊,欧洲肿瘤放疗学会的官方期刊就报道过一组病例对照研究的成果,利用质子重离子放疗常规的调强放疗分别治疗头颈部鳞癌,前者是50例病例,后者是100例年龄、性别、种族、疾病严重程度相匹配的病例。

 

结果显示:两种放疗模式下患者的无疾病进展生成期和总生存期毫无差异。

但接受质子重离子放疗的头颈部鳞癌患者由于放疗导致的口腔黏膜炎症、吞咽困难、管腔狭窄等不良反应的患者比例明显下降(从24.7%下降到了8.0%);而其他不良反应,比如口腔黏膜炎、口干、体重下降、乏力等两组均无统计学差异。

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结论是:质子治疗并没有提升疗效,但显著降低了放疗的副作用。

当然,可能有读者会认为:上述研究只纳入了150例患者,且只有头颈部鳞癌一个癌种,不具有广泛的说服力。

2020年,宾夕法尼亚大学的James M Metz教授团队就提供了另外一份包含1483例病例、涵盖几乎所有常见肿瘤的对比研究。1092名患者接受常规的调强放疗,391名患者接受了质子重离子放疗。

结果显示:两组中位无疾病进展生成期、总生存期没有统计学差异;质子重离子放疗组90天内严重不良反应的发生率明显下降(3级及3级以上严重副作用发生率由27.6%降低到11.5%;2级及2级以上不良反应发生率从84.8%下降到74.2%)

综上所述,在绝大多数常见癌症、常见情况下,质子重离子放疗和常规放疗的疗效几乎是一样的,不过前者可以一定程度降低不良反应的发生率。至于降低不良反应发生率的幅度是否划算,各位病友见仁见智了。

 

不过,在一些特殊癌症(比如腺样囊性癌)和特殊部位(比如靠近脑干、累及脊髓等)的放疗,质子重离子有独特的优势。

 

近日,顶级医学期刊JCO杂志就公布了一项前瞻性随机对照临床试验,在实体瘤脑膜转移的患者中,对比质子重离子放疗和常规调强放疗的疗效,两组分别有42例和21例患者。

 

结果显示:质子重离子放疗组脑部无疾病进展生成时间明显更长(2.3个月对比7.5个月),中位总生存时间也更长(6.0个月对比9.9个月)

 

脑部和脊髓,毕竟是人体最金贵的器官,这种特殊的部位采取质子重离子治疗,还是有一定优势的。

 

当然,最后我们也期待质子治疗的全新技术——FLASH闪疗能在临床数据中取得更多更好的临床数据,为患者们带来实际的帮助!

 

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