FDA批准PD-1用于霍奇金淋巴瘤

Opdivo曾在霍奇金淋巴瘤的I期临床实验中取得87%的总体反应率，让人过目不忘。

 

今年5月17日，FDA批准Opdivo用于既往已接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）及移植后进行了Adcetris（brentuximab vedotin，SGN35）治疗但病情复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

 

此项批准是根据95名经典型霍奇金淋巴瘤患者完成的临床试验：

客观缓解率(ORR) （影像中病灶缩小>30%的患者比率）:	65%（n=95）
完全缓解率(CR) （影像中病灶完全消失的患者比率）	7%（n=95）
中位缓解持续时间	8.7个月

此次批准让Opdivo成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1抑制剂免疫疗法，在此之前，Opdivo先后在3种不同类型的肿瘤方面获批，分别为恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌。

 

当前，经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的初步治疗方案通常包括化疗和/或放疗，若病情复发则通常会进行自体造血干细胞移植（auto-HSCT）。然而，对于接受标准护理（如auto-HSCT）后病情在一年内复发的患者，其平均存活时间只有1.3年。

 

Opdivo作为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法，将为这一患者群体提供一种非常重要的治疗选择。在临床试验中，最常见的（至少20%患者）副作用为疲乏、上呼吸道感染、咳嗽、发热和腹泻。

 

当然，作为Opdivo的强进对手，Keytruda也不堪落后，就在上个月，FDA也授予了Keytruda治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的突破性药物资格。

下个月3-7日，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在伊利诺伊召开，会上其中一个议题变为肿瘤免疫疗法的发展近况，到时将披露更多关于PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo在其它肿瘤的最新临床试验成果，我们将密切关注。

PD-1抑制剂目前没有在中国内陆上市的消息，最近只能从香港和澳门买到。作为给癌症晚期患者的救命药，患者确定购买渠道之前还是要仔细谨慎。

资料参考：

http://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm501412.htm