本周一刚刚闭幕的ESMO ASIA（欧洲临床肿瘤协会亚洲分会）上报道了免疫检查点抑制剂在亚洲头颈部鳞癌患者中的使用情况。
1亚洲患者使用效果赛全球！
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Keytruda
Keytnote-012亚组分析显示，26例亚太患者，每三周接受Keytruda 200mg/次，中位随访时间19.4个月，中位年龄61.5岁，85%都为男性，62%的患者因为复发接受过2次以上的化疗：
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缓解数据 |
n=26 |
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客观缓解率 |
19.2%（5/26） |
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疾病稳定率 |
30.8%（8/26） |
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中位疾病缓解时间 |
未达到（5.8个月-16.8个月） |
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中位生存期 |
11.6个月（4.7-17.7个月） |
在数据发表前中位疾病缓解时间还未达到（5.8个月-16.8个月+），但仍有80%（4/5）的患者仍继续有缓解，在与总人群的对比中有明显差异：
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亚太人群 |
总人群 |
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总生存期 |
11.5个月 |
8.4个月 |
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疾病控制率 |
50.0% |
37.9% |
除此之外，肿瘤缩小比例（50% vs 61%）、客观缓解率没有明显差异（19.2% vs 18.2%）。
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Opdivo
Checkmate 141纳入了361名患者，随机2：1分配到接受Opdivo组合化疗组，其中亚洲人群34人，结果显示：
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亚太人群 （n=34） |
总人群 (n=327) |
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总生存期 |
9.5个月 |
7.5个月 |
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无进展生存期 |
1.9个月 |
2.0个月 |
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任意副作用发生率 |
69.6% |
58.9% |
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3-4级副作用发生率 |
8.7% |
13.1% |
Opdivo在亚洲人群上的有效性和安全性与国际人群相似，在总生存期方面有了2个月的延长，3-4级副作用发生几率下降。
在Checkmate 141中，还有这样一份数据，根据由129名患者完整填写的《患者治疗结果》：使用Opdivo的患者相比化疗组延迟了身体机能和症状恶化。超过15周的评估显示接受Opdivo的患者能更长久地保持身体机能，对比化疗减少了疼痛、疲乏和呼吸困难。
2K和O当时获批数据
今年8月和11月，美国食药监局（FDA）分别批准PD-1抑制剂两大厂家药品Keytruda和Opdivo用于复发或转移性头颈部鳞癌。当时获批的数据如下：
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Opdivo |
Keytruda |
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患者数量 |
n=240 |
n=174 |
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客观缓解率 |
13.3% |
16% |
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6个月缓解持续时间 |
/ |
82% |
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一年生存期 |
36% |
/ |
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中位生存期 |
7.5个月 |
/ |
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中位生存期（PD-L1+） |
8.7个月 |
/ |
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中位生存期（PD-L1-） |
5.7个月 |
/ |
头颈部癌症复发率高且预后较差，且病灶主要集中在面部，此区域神经元丰富，非常影响患者的精神状态和生理机能。从上图可见，PD-1抑制剂的批准数据对头颈部鳞癌患者的缓解率并不高，这也让很多患者在姑息治疗和放手一搏中犹豫不已，我们将继续关注头颈部鳞癌在用药方面经济支出与身体获益分析的相关报道。
文章数据参考：
1. ESMO ASIA Abstract 359O
2. ESMO ASIA Abstract 361O
3. ESMO ASIA Abstract 360O
4. http://medicalxpress.com/news/2016-12-asian-neck-cancer-patients-longer.html
本文仅供医学药学专业人士阅读
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