罗氏集团(Roche)的抗PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌(NSCLC)。其作为晚期NSCLC的二线免疫疗法也备受瞩目。
近期,罗氏宣布其III期临床试验IMpower131抵达无进展生存期(PFS)的共同主要终点,证明Tecentriq +化疗在一线治疗晚期NSCLC患者时,能降低疾病恶化或死亡风险,效果优于单独化疗。
联用效果出众
IMpower131是一项Ⅲ期开放多中心的随机试验,共纳入1021名IV期NSCLC患者,患者之前未接受过化疗,按1:1:1的比例随机分为A、B、C组接受治疗。
A组:Tecentriq+卡铂+紫衫醇
B组:Tecentriq+卡铂+nab-紫衫醇
C组:卡铂+nab-紫杉醇
研究的共同主要终点是:
1)由研究人员在意向治疗(ITT)人群中通过RECIST v1.1确定的PFS(B组vsC组);
2)在ITT人群中确定的总生存期(OS)(B组 vs C组)
结果显示,该研究抵达了其PFS的共同主要终点。显著降低疾病进展或死亡风险(PFS),但在中期分析中暂未发现总生存期(OS)获益,安全性可控。
研究还会继续进行,数据将会在即将召开的肿瘤学大会上公布。
小编想说
非小细胞肺癌是最常见的类型,约占所有病例的85%。NSCLC包括非鳞状细胞癌和鳞状细胞肺癌,鳞癌约占所有非小细胞肺癌病例的25-30%。
鳞癌的治疗非常困难,特别是没有突变患者,基本只有化疗可以选择。
而在过去的几十年里,也很少有新的方法出现。IMpower131试验的成功,无疑给晚期鳞癌患者带来了巨大的福音。
除此之外,罗氏目前有8个III期肺癌的研究正在进行中,用以评估tecentriq单独或与其他药物组合的效果,预计今年会报告结果,小编也会第一时间跟进。
本文仅供医学药学专业人士阅读