2019年2月26日,国产PD-1单抗拓益正式开售,疗效优异,价格全球最低,并由北京大学肿瘤医院的郭军教授开出全国首张处方。
第一张处方,由北京大学肿瘤医院的郭军教授开出
为了这一刻,我们已经等了三年。
自15年底PD-1单抗获批以来,PD-1始终是医药新闻热点,被誉为这几年肿瘤治疗领域最大的突破:针对多种癌症都有效,肿瘤消失后可长期维持无瘤状态,比化疗副作用更小。
目前,国内已有两种进口PD-1单抗(K药和O药)上市,价格远比国外便宜。但是,仍有不少患者难以负担每月2-3万的费用,只能 “望药兴叹”。
过去,中国的肿瘤新药研发一直裹足不前,众多国内肿瘤患者面临着“不缺医,却少药”的尴尬境地,不得不采取各种办法“自救”,电影《我不是药神》道尽了肿瘤患者家庭的无数辛酸泪。随着医药改革的逐步深入,创新好药会不断涌现。期待更多的国产抗癌新药上市,让国内肿瘤患者有更多更好的选择。
君实的特瑞普利单抗在中国第一个上市,这次是靠黑色素瘤数据获批,疾病控制率在58%,1年生存率是69%,效果是比较好的。从这个结果看,特瑞普利单抗并不亚于进口药;这和他们的努力和严谨是分不开的。我看重君实,就是因为从他们已有的战略考虑来看,是很有长远观念的,眼光很好。 耶鲁大学癌症中心免疫学部陈列平教授
○ 2015.12.23,君实获首个国产PD-1单抗临床试验批件。 ○ 2018.3.8,君实递交首个国产PD-1单抗的NDA申请。
○ 2018.12.17,首个国产PD-1单抗拓益获批,中国有了自己的PD-1:首个国产原研PD-1抑制剂特瑞普利单抗正式获批上市!
○ 2018.12.30,拓益上市会召开,PD-L1之父著名免疫学家陈列平也来了:君实PD-1:这个里程碑式的抗癌药,即将开启药价“亲民”时代
○ 2019.1.7,拓益价格公布,截至发稿日为全球最低价,7200元/支(240mg):首个国产PD-1价格公布:全球最低,“天价”抗癌药飞入百姓家
○ 2019.2.26,君实完成了从药品到患者的最后一公里路,拓益正式售卖!
准备用药
特瑞普利单抗的获批上市不仅为患者提供了效果好且更经济的肿瘤免疫疗法,也印证了中国企业在肿瘤领域的自主研发能力已达到国际领先水平。践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命,造福人类健康事业。 君实生物首席执行官李宁博士
有了特瑞普利单抗这一有力武器后,晚期黑色素瘤患者的总生存从6个月延长至超过6年,未来还可能更长。让肿瘤患者活到自然寿命,虽不能治愈,也等同于攻克癌症。因此,可以说,人类离攻克癌症这一步已经不远了。 北京大学肿瘤医院郭军教授
CT4临床数据显示,拓益对中国黑色素瘤患者的疗效显著,其疗效及安全性数据与进口PD-1整体相仿(国产PD-1上市,疗效究竟如何,中国“制造”能否逆袭?)。拓益与阿昔替尼联合一线治疗粘膜型黑色素瘤的研究取得了突破性结果:有效率(ORR)高达60.6% ;疾病控制率(DCR)高达87.9%。
黑色素瘤适应症仅仅是拓益在多个瘤种全面布局的起点。
特瑞普利单抗目前临床试验数据总结
为了方便咚友及时使用国产PD-1药物,后续我们会总结国内部分销售拓益的药店信息和联系方式并及时公布,各位咚友就近问下身边的大药房是否有药,欢迎留言反馈信息。
祝所有咚友早日战胜癌魔!
本文仅供医学药学专业人士阅读