【路边社】透露,BMS将生产240mg的O药,近日将在美国首次面世!
2017年7月26日,BMS公司向FDA提出申请,在Opdivo目前获批的所有适应症中,增加一种剂量使用方案:每次480mg、四周一次,至少30分注射完毕。该申请最终是否获批将于2018年3月前揭晓。
对此次剂量调整,BMS的新闻发言人Tara DiFlumeri表示,“这并不意味着目前批准和使用的两周一次、每次240mg的方案会被取代。我们只是希望为适合的患者增加一种剂量选择方案。”新的方案将不会对目前批准进行的剂量方案造成实质性性影响,而会使患者和医生的选择更为灵活。
提起Opdivo剂量的调整,已经不是新鲜事了。2016年9月,Opdivo的推荐剂量就由原有的3mg/KG/两周,调整为固定的240mg/两周,不再依据体重来测算使用剂量。这次调整对中国患者而言实际上大大增加了使用成本:相比欧美患者而言,中国患者的体重普遍较轻。
240mg新包装面世后,患者的使用剂量和周期将不会有实质上的调整,更值得关注的是预计价格会有相应变动。依照现有的情况来看,240mg装的Opdivo可能会进一步降低单价。
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