K
药
1月31号，欧盟委员会（EC）宣布： PD-1抗体Keytruda可在欧洲用于PD-L1强阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。也就是说，对于部分晚期肺癌患者来说，一线治疗可以直接使用Keytruda，副作用小，有效率高，活的时间长。不过，不包括EGFR突变和ALK融合的患者，这批患者还是乖乖的继续使用靶向药。
其实，早在2016年的10月24号，FDA就已经批准了Keytruda可在美国用于PD-L1高表达（大于50%）的肺癌患者的一线治疗。
美国人民总是领先世界，最先用上最好的抗癌药，还有医保可以买单；欧洲人民也不错，虽然晚点，但也算是可以名正言顺的使用。中国啥时候可以批准啊？
欧盟批准这个适应症也是基于Keytruda的一项重要临床试验-Keynote-024，临床试验的结果在2016年10月9号发表在全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
临床设计
招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者，都是没有EGFR和ALK突变的；一组是接受Keytruda治疗，200mg，3周一次，不管体重多少，统统都是200mg，一共154名患者；另外一组接受化疗，化疗方案因人而异，一共151名患者。
数据结果
接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%，中位的无进展生存期是10.3个月，中位的有效持续时间还未达到，3级以上的副作用的比例是26.5%；而接受化疗的这一组的有效率是27.8%，中位无进展生存期是6个月，中位的有效持续时间是6.3个月，3级以上的副作用的比例是53.3%。
这些数据赤裸裸的说明了针对PD-L1强阳性的患者，一线使用Keytruda就是比使用化疗有效高，副作用小，还不容易耐药。
数据对比如下图：
参考文献：
1. Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.
2. http://www.onclive.com/web-exclusives/ec-approves-frontline-pembrolizumab-for-pdl1-metastatic-nsclc
本文仅供医学药学专业人士阅读
X