1月19号，BMS公司宣布：根据已有的数据分析，我们决定放弃申请加速审批PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy用于非小肺癌患者的一线治疗。
对面的Keytruda联合化疗的组合可以乐的晕过去。
10天前，默沙东宣布：FDA已经受理了PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非小细胞肺癌的上市申请，并且获得了优先审批的资格，具体请看：有效率55%：晚期肺癌免疫+化疗组合方案获FDA受理
一个等着被批准，一个放弃优先审批。目前来看，非小肺癌的一线联合方案可能是化疗最先批准。
在2016年的肿瘤大会上，BMS公司每次都重点介绍这个豪华联合方案的临床数据，这也是大家期待的肺癌一线治疗的首个免疫疗法组合。如今去却放弃优先审批的申请，确实让人不太理解，也容易让大家怀疑是否最终的临床数据有问题，还是其它的原因？
根据之前公布的临床数据：对于没有化疗过的晚期非小细胞肺癌患者，采用PD-1抗体联合CTLA-4抗体比单用PD-1抗体的效果好很多，包括有效率、无进展生存期和中位生存期，尤其是PD-L1阳性的患者，有效率高达92%。具体临床数据如下：
但是，这种联合的副作用也很大，大约33%-37%的患者出现过比较严重的3-4级的副作用，最常见的包括：肺炎、肠炎、脂肪酶升高；大约11%-13%的患者由于副作用太严重而退组。不过，没有造成患者死亡。
提醒
1、CTLA-4抗体Yervoy这个药物的副作用不小：不少国内患者使用PD-1抗体联合Yervoy之后都反映发烧、皮疹、肠炎的副作用很明显，也有患者出现脑出血的例子；但是也确实有患者使用之后，副作用并不大，几乎没感觉。不过，肿瘤治疗，安全第一，请大家慎重考虑。
2、肿瘤免疫治疗是一个很新的领域，全世界的科学家和医生都在探索，尤其是联合治疗这个方向。目前有很多联合治疗也是带有盲目性的，并没有一个实际的理论支撑，比如某药厂有啥药物，就想和PD-1/PD-L1抗体药物联合治疗，缺乏理论依据，还可能产生意想不到的副作用，国内已经有药厂出现了这样的问题。
3、PD-1抗体Opdivo在肺癌一线治疗的连连失利并不能说明Opdivo比默沙东的PD-1抗体Keytruda差，至少目前还不能说明。
参考文献：
http://news.bms.com/press-release/bmy/bristol-myers-squibb-provides-regulatory-update-first-line-lung-cancer&t=636204686987738630
本文仅供医学药学专业人士阅读
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