抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,组团作战要比单枪匹马获胜的概率大多了,毛主席教导我们人多力量大。一个药物不行,我们就联合。
现在主要的肿瘤治疗手段包括手术、化疗、放疗、靶向和免疫治疗,有很多的临床试验都是在探索一些提高有效率和安全性的联合治疗手段,尤其是各种靶向药物都在和最火爆的PD-1抗体药物进行联合。
注意:这都是探索性的研究,不代表一定可以成功。
上周我们也是专门报道了PD-1抗体和卡博替尼、乐伐替尼以及阿昔替尼的最新临床数据,乐伐替尼联合PD-1抗体在13个人的小临床试验中肿瘤控制率居然达到了100%(PD-1联合治疗:肿瘤控制率逼近100%?!)。
不过,菠菜还是要提醒一点,联合治疗也不是啥都可以随便联合的,得有数据支持。
今天给大家介绍一项颇具探索性的临床研究,涉及到三种明星药物的组合,绝对的豪华套餐,顶级配置:
PD-L1抗体Tecentriq:全宇宙唯一获批的PD-L1抗体药物,也是罗氏公司的重磅抗癌药,巨有钱的罗氏正在推进Tecentriq针对各种肿瘤的临床试验,FDA已经批准了膀胱癌和非小肺癌的适应症。
BRAF抑制剂维莫非尼(威罗菲尼):威罗对具有BRAF突变的恶黑和肺癌患者的是个不错的药物,有效率很高,也是罗氏生产。
MEK抑制剂Cobimetinib:效果不错的MEK抑制剂,不过这个货好像还没有中文名字,我们就叫他Cobi吧。
这三种药物每个月的花费保守估计是20万港币,太尼玛贵了,这种组合没有多少人可以用得起。我们看看威罗菲尼+Cobi+Tecentriq这个三联豪华组合可以炸出来什么数据。
临床设计:招募14名具有BRAF突变的恶黑患者,同时使用三种抑制剂进行联合治疗:BRAF抑制剂威罗菲尼(V)、MEK抑制剂Cobimetinib(C)和PD-L1抗体Tecentriq(T)。联合的周期是4周,具体的使用方案是:威罗菲尼前三周每天两次,960mg,最后一周720mg;Cobi前三周每天一次,60mg,第四周停药;PD-L1抗体Tecentriq每次800mg,2周1次。
副作用:这是一个三联的治疗方案,副作用必须很大。包括恶心、疲劳、感冒综合征、皮疹、肝功能异常、粘膜炎症等,并没有发生死亡的案例,一切的副作用都是可控的。
数据结果:14名患者里面13名都有效果,有效率92%。在平均随访5.6个月的情况下,13名有效的患者里面11名的效果还在持续。
这里我们更期待的是生存期的数据,希望三联豪华组合可以让患者活得更久,生活质量更高。
其实,这个三联套餐里面,威罗菲尼和Cobi已经在2011年被FDA批准用于晚期的BRAF突变的恶黑患者。三期临床数据显示:BRAF突变的恶黑患者单药使用威罗菲尼,有效率45%;使用威罗菲尼+Cobi联合治疗,有效率提高到68%。具体如下:
威罗菲尼+Cobi虽然有效率比单药威罗菲尼高很多,从45%提高到68%,但是他们的9个月生存率的数据并没有太大的差别,分别是81%和73%,希望PD-L1抗体Tecentriq的加入可以改变这样的现状。
肿瘤治疗真的好贵,多少人可以用得起这样的豪华套餐?
参考资料:
[1]ESMO 2016 1109
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