制药巨头默沙东最近宣布：我们的重磅抗癌药PD-1抗体Keytruda在一个542名晚期膀胱癌患者参与的临床试验中战胜了化疗，用Keytruda比化疗活的长，活得好；一个独立的裁判组织认为我们这个临床试验已经证明了Keytruda确实比化疗好，可以提前终止了，不要做了；具体的临床数据无可奉告，我们会选择一个高级的学术会议再公布。
这个临床试验代号是Keynote-045，招募的是晚期化疗失败的尿路上皮癌患者，随机接受Keytruda（200mg，3周1次）或化疗药进行治疗，化疗药包括紫杉醇（175mg/m2，3周1次）、多西他赛（75mg/m2，3周1次）或长春氟宁（320mg/m2，3周1次）。
其实，在膀胱癌的二线治疗方面，其它的免疫治疗药物也有不错的表现。
PD-L1抗体Tecentriq：有效率19%
基于一个非常好的二期临床数据，FDA已经批准了Tecentriq用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下：PD-L1阴性（IC0）的患者的客观缓解率是8%，中位生存期是6.5个月；而PD-L1中高表达的患者（IC2/3）分别是26%和11.4个月。所以，针对膀胱癌，PD-L1表达越高，有效率越高。
同时批准的还有PD-L1的伴随诊断试剂盒SP142。
PD-1抗体Opdivo：有效率24.4%
这是今年的ASCO公布的Opdivo针对晚期膀胱癌患者的I/II期多中心临床数据：招募78名膀胱癌患者，使用Opdivo剂量为3mg/kg，2周1次。客观有效率（肿瘤缩小至少30%）是24.4%，肿瘤稳定不进展的比例是28.2%，所以总的疾病控制率是52.6%。意味着一半的晚期膀胱癌患者使用Opdvio之后肿瘤不进展，研究还发现有效率和患者的PD-L1表达水平没有关系。具体数据如下图：
Opdivo针对膀胱癌的有效率和PD-L1表达没有关系，好奇怪。Opdivo针对肺鳞癌二线和肾癌以及这个膀胱癌都和PD-L1表达没有关系，这到底是这个药物的效果真的和PD-L1表达没有关系还是BMS的PD-L1表达检测有问题？慢慢会有答案。
参考文献：
[1]http://www.mercknewsroom.com/news-release/oncology-newsroom/mercks-keynote-045-studying-keytruda-pembrolizumab-advanced-bladder-c
[2]Rosenberg, J.E., et al., Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet, 2016. 387(10031): p. 1909-20
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