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PD-1单抗中的幸运儿
就在今天，2019国家医保目录正式公布，最牵动患者心弦的PD-1单抗被受关注，5家已上市的PD-1，2家进口（K药，O药），2家国产（君实生物的特瑞普利单抗，恒瑞制药的卡瑞利珠单抗）均未进入医保，唯独合资的PD-1，信达-礼来联合开发的信迪利单抗进入了国家医保目录。
图片来源：国家医保局官网
在信迪利单抗加入医保目录后，价格降幅高达64%（实际价格需参照各地医保政策）。
此次降费将于2020年1月1日起正式实施。
但可能有患者要问了：明年1月才实施，那我现在用药岂不是享受不到降费优惠了？必须等到明年1月才行吗？
我们获悉好消息：为了不延误患者的治疗，“舒享新生”项目组官网同日发布新方案换购政策：
2019年12月31日前的过渡期价格是7838元/支，同时享受新方案换购政策，总价格和2020年1月1日后购买价格保持一致，让患者可以立即以低价开始治疗。
信迪利单抗过渡期间优惠换购图示
信迪利单抗用实际行动证明，信达的使命“开发出老百姓用得起的高质量生物药”不是一句空话。
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免疫治疗的最大痛点
终于被消除
目前，国内已经有5款PD-1抗体药物上市，包括2款进口药、2款国产药和信迪利单抗这款合资药，PD-1第一梯队格局正式形式！
在这种格局形成之前，PD-1一年的费用在30~50万之间，惊为天价！药就在那里，可以救命，但是买不起，眼睁睁地看着生命流逝….
国家政策和企业责任双重发力下， 就在今天！这个问题终于被破冰解决了！
信迪利单抗纳入医保之后，价格优势十分巨大，首月治疗费用直接从五位数降到四位数，来到8000+的档位，其他两种国产PD-1抑制剂虽然首月费用同样显著低于进口药，但目前与信迪利单抗相比在价格方面还是缺乏竞争力。
扩展到一年的费用层面，信迪利单抗凭借一年不到10万的治疗费用稳稳占据“平价”药的位置。这种费用相较于过去动辄三五十万一年的免疫治疗费用来说已经大幅平民化。
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信迪利单抗信达-礼来合作
获国际认可
2018年12月24日，信迪利单抗国内获批用于霍奇金淋巴瘤的三线治疗，是首个获批用于血液肿瘤的PD-1单抗。
在2018年中国临床肿瘤学年会（CSCO）上，ORIENT-1研究结果艳惊四座：有效率高达80.4%，其中33.7%的患者肿瘤完全消失，疾病控制率97.9%[1]。
ORIENT-1是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）研究。面对血液肿瘤领域的经典难题，信迪利单抗以近乎100%疾病控制率的惊人数据，实实在在地为中国患者提供了更多更好的选择。
另外，该临床试验受到了国际肿瘤学术界的高度评价，信迪利单抗的临床试验结果登上了2019年第一期的《柳叶刀·血液学》杂志封面，获得国际同行的高度认可！
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信迪利单抗：拓展适应症
惠及更广大患者
虽然信迪利单抗目前仅获批了霍奇金淋巴瘤这个一个适应症，但信达-礼来也正在快速推进其他瘤种的临床试验。
目前，信迪利单抗开展的临床试验有20多项，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR靶向药治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。
其中，不止信迪利单抗单药治疗，还有信迪利单抗联合其他靶向药或化疗的临床试验，这让更多癌种和更多治疗阶段的患者都有尝试PD-1免疫治疗的可能，并取得了一定成绩[2]：
○ 信迪利单抗联合卡培他滨/奥沙利铂一线治疗胃癌，客观缓解率为85.0%，疾病控制率为100.0%。中位反应持续时间为5.3个月，中位无进展生存期（PFS）为7.5个月；
○ 信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗，10例患者（45.5%）达到了主要病理缓解，其中4例患者（18.2%）达到了完全病理缓解；
○ 信迪利单抗联合培美曲塞/顺铂一线治疗非鳞非小细胞肺癌，客观缓解率达到68.4%，中位无进展生存期为11.4个月；
○ 信迪利单抗联合吉西他滨/铂类一线治疗鳞状非小细胞肺癌，客观缓解率达到64.7%，中位无进展生存期为6.5个月；
○ 信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌，客观缓解率为72.7%，疾病控制率高达100%；
目前，在这些适应症的临床试验阶段，信迪利单抗已经初步展现了其有效的临床数据，并让很多中国患者受益，期待其更多的适应症获批，让更多中国患者用上这高品质的创新好药。
近年来，先后可以看到，在医改、药改中，多次通过集中采购等手段将药品的虚高价格降下来，腾出空间用于调整医疗服务价格等；在医保目录上，踢出了“临床疗效不明确、每年消耗成百上千亿医保资金的辅助用药”，给肿瘤治疗药品等救命药腾空间。
再到此次2019年医保目录更新，将”天价”PD-1收入其中，从这一系列政策信号中可得知，未来国家将会加大对肿瘤药物的贴补力度，也希望越来越多的好药能加入到医保体系!
参考资料：
1. Lancet Haematol. 2019 Jan;6(1):e12-e19. doi: 10.1016/S2352-3026(18)30192-3.
2. 2019 ASCO
本文仅供医学药学专业人士阅读
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