免疫治疗创造史上最强实体瘤成绩!双免疫联合治愈超过一半癌症患者,未来还将创造更多可能!
一颗小小的黑痣,摇身一变就能成为癌症中最隐秘的杀手——黑色素瘤。
黑色素瘤是由于皮肤中的黑色素细胞恶变引起的,简单说就是身上的痣恶变成肿瘤了。
它如此凶险,就在几年前,全世界还都拿它没辄。
黑色素瘤治疗领军人物郭军教授举了个形象的例子:除了手术,还是手术。
在一次ASCO大会上黑色素瘤的主题报告上,一位教授总结来总结去,最后的三张幻灯,第一张,surgery(手术),再按一张,surgery,再按一张,还是surgery。
也就是说除了早发现尽快手术切除,没别的招。
所幸,上帝为黑色素瘤关上了化学治疗的门,却打开了免疫治疗的窗。
随着免疫治疗的风暴席卷肿瘤治疗领域,研究者们发现黑色素瘤对免疫治疗产生了惊人的应答率,从2014年的CTLA-4抑制剂开始,无论是PD-1抑制剂O药或是K药,都让曾经让人头痛的黑色素瘤成了温顺的“羔羊”。
无论是有效率还是总生存期,免疫治疗对黑色素瘤的数据都一路走高。
2019年1月,《Annals of Oncology》杂志公布了PD-1抗体Keytruda针对晚期恶性黑色素瘤患者的5年随访数据,这是一个大型的1期临床试验,一共招募了655位患者,其中151位初治患者,496位经治患者。
经过55个月的长期随访:所有患者的中位生存期23.8个月,5年生存率34%,其中初治患者为38.6月和41%。
然而更重磅的消息还在后面!2019 ESMO会议期间,黑色素瘤一项免疫治疗重要临床实验更新了数据。通过联合两种免疫治疗药物(PD-1抑制剂Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy),针对黑色素瘤双免疫联合疗法创造了史无前例的优秀成绩:
这是免疫治疗诞生以来针对实体瘤取得最好的成绩,同时也意味着,黑色素瘤这一曾经隐秘凶险的癌症,如今已经站在了彻底治愈的关口上。
为医学的进步喝彩。
接下来,我们详细看看这次针对黑色素瘤重磅临床数据更新的具体内容:
这篇在顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》发表的论文更新了CheckMate067临床实验的结果。
Checkmate067是一个双盲随机的III期研究,共纳入了945例初治晚期黑色素瘤患者,对比O药+伊匹 vs 伊匹单药 vs O药单药的疗效。
早在2015年披露的临床数据中,这个临床实验中双免疫联合用药就已经取得了不错的佳绩,在所有受试者中:
○ 免疫双药联合组的中位PFS最长,达到11.5个月。
○ 另外两组的中位PFS分别为伊匹单抗组2.9个月,O药组6.9个月。
而经过近5年随访,这个临床实验的阶段性成果出炉,就有了上面史无前例的治疗数据:PD-1抑制剂Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy联合治疗对黑色素瘤患者的5年生存率高达52%,单独O药组也并不低,达到了44%,只有单独CTLA-4抑制剂Yervoy组相对更低,只有26%。
这意味着黑色素瘤目前最佳的治疗方案已经基本锁定了双免疫药物联合,能为患者带来最多获益。
另外,在中位总生存期方面,双免疫药物联合组的总生存期因为数据太好仍未达到终点,预计将大于60个月。O药单药组相比少了一些,仅为36.9月,而CTLA-4抑制剂Yervoy单药仅有19.9月。
双免疫联合疗法在黑色素瘤领域为我们带来了足够惊艳的结果,也为我们带来了更多想象空间。在未来,免疫联合疗法一定能为我们带来更多惊喜。
期待免疫疗法带来的更多可能,甚至是癌症的彻底攻克。
关于PD-1抑制剂O药联合CTLA-4抑制剂IPI药的联合,更多请参考:抗癌新搭档: 双免疫药物连环击杀癌细胞, 有效率屡超60%, 获FDA认可!
本文仅供医学药学专业人士阅读