重磅: 中国肺癌患者PD-1数据公布, 死亡风险降低35%, 对化疗说“再见”?

在世界肺癌大会上，吴一龙教授公布了PD-1抗体K药的重磅临床数据：针对PD-L1阳性的中国肺癌患者，一线使用K药治疗，死亡风险降低35%，副作用仅为化疗的1/4。

无论在中国还是西方，肺癌一直是发病率和死亡率最高的癌症。因此，无数科学家和临床医生前赴后继，研发了很多新药：

●  化疗药：适用于所有肺癌患者，副作用略大；

●  靶向药：针对EGFR/ALK等靶点，有效率高，副作用小；

●  PD-1抗体药：暂时针对无基因突变患者，前景广阔。

这其中，比较“惨”的是无基因突变的肺癌患者：在PD-1出现之前，主要治疗手段是化疗，中位生存期（OS）约为12个月，并且毒副作用高。

恶心、呕吐、脱发。。。以至于正常人都谈“化疗”色变，更别说患者实实在在地痛苦。

幸运的是，随着PD-1抗体药物的出现，尤其K药和O药在中国上市，这类患者有了新的希望——免疫治疗药物。目前，K药和O药都批准了无基因突变的肺癌患者：

●  K药：一线使用，但需要K药+化疗；

●  O药：二线可以使用，也就是患者需要先进行化疗，耐药或者不耐受之后才能使用。

仔细看看，肺癌患者还是都需要化疗：联合K药使用，或者化疗耐药后用O药。（PS：我们并不是鼓励肺癌患者放弃化疗，化疗依然是肺癌的重要治疗策略，大部分患者或早或晚都会使用。）

不过呢，确实有一些患者（PD-L1高表达）比较幸运，可以免受化疗之苦，单独使用K药就行。

今年四月，权威医学杂志《柳叶刀》发表重磅临床数据了KEYNOTE-042临床试验结果：对于PD-L1高表达（大于50%）的患者，相比于化疗，直接使用K药可降低31%的死亡率。也是基于类似的临床数据，美国FDA早已批准PD-1抗体K药单独用于PD-L1高表达肺癌患者。

但是，该研究结果是基于全球人的数据。对中国肺癌患者来说，是否也可以直接使用K药，同时对化疗say goodbye，还需要中国人自己的数据来支持！

 

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中国患者的数据

死亡风险降低35%

 

不负众望，本届世界肺癌大会上，KEYNOTE-042中国研究终于亮相。研究结果由我国著名肺癌专家吴一龙教授在大会上做口头汇报。

结果相当的给力，对于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌的患者，一线K药单药治疗，活得久，又有质量。

临床数据：

该研究分析了了262名，且PD-L1表达阳性（≥1%）的、EGFR/ALK阴性的、未经治疗的晚期非小细胞肺癌中国患者。

中位生存时间（OS）：13.7月（化疗）vs 20.0月（K药组），死亡风险降低35%。无论是PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、还是PD-L1≥50%，都有相近的结果。

副作用方面：3~5级不良反应率，化疗组为68%，而K药组仅为17%，仅为化疗组的1/4，患者的生存质量得到了显著的提高！

KEYNOTE-042中国人的数据显示，相比化疗，一线使用K药单药治疗的患者生存时间得到了延长，毒副作用低，生存质量也了保障。

这是否说明肺癌的一线化疗可以放心的甩掉了？我们来看吴一龙教授怎么说。

吴一龙教授表明“如果只根据KEYNOTE-042单一临床研究，那么可以选择单用免疫治疗。但是KEYNOTE-189/407研究表明，免疫治疗联合化疗在一部分人群中优于单药治疗。综合起来，对于PD-L1阴性患者选择免疫联合化疗治疗；对于PD-L1表达为1-49%的患者可根据患者意愿和实际情况选择联合或者单药治疗，而对于PD-L1表达≥50%的患者，推荐单药治疗；因此对于具有众多临床试验的今天来说，不能从一个临床试验推出整体的策略，临床需要综合考虑。”

 

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甩掉化疗，在路上！

 

时至今日，对于肺癌患者，有基因突变的可以用靶向药；无基因突变的，基于KEYNOTE-042中国研究结果，PD-L1表达阳性的可以考虑单用免疫药物，或者联合化疗。

通过众多科学家的努力，越来越多的肺癌患者摆脱了化疗的痛苦。希望在不远的将来，有更多临床进展，让剩下的一部分肺癌患者也摆脱化疗折磨，真正全面的向化疗say goodbye！