毫无疑问，PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破：针对多种癌症都有效，肺癌、肝癌等；一旦起效，有机会活过5-10年；相对化疗，副作用也小……
目前，国内已经有两家进口PD-1抗体上市销售，分别是：百时美施贵宝的O药和默沙东的K药。根据其售价和慈善援助政策，患者的月花费大概两三万/月，具体如下（供参考）：
注：K药目前只有100mg规格，刚好适合50kg患者一人用量，也是最划算的用法（最低可以1.2w每月）。但是50kg患者所占比例有限，如果体重超过60kg，可咨询医生或按照K药在国外获批其他适应症的200mg/3周的用量使用；恶黑按体重计，有的患者也会找病友拼用省点钱。
相比于国外，这些进口PD-1的售价已经很低，只有国外售价的1/2-1/3。
但是，对不少国内癌症患者来说，每个月2万多的药费依然无力负担，只能“望药兴叹”。
不过，随着国产PD-1抗体的上市，这种“买不起药”的情况即将彻底改变。
● 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗（商品名：拓益）上市。
● 2019年1月7日，拓益同时公布在中国的售价和慈善计划：7200元/240mg（支）；对于因家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗的黑色素瘤患者，还将有慈善计划“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”。
初步估算，符合条件的黑色素瘤患者使用4周期后可获4周期的药品援助（最长可覆盖24个月），患者实际用药负担平均每年为7200*52/4=93600元。这个价格远低于之前进口产品的定价，不到进口产品的三分之一，堪称全球最低。
正如大家所期待的，国产PD-1的上市对目前的市场造成了巨大的冲击，最终的受益者将是中国的癌症患者，我们基本实现了患者在家门口以最低价格用上全球先进的抗癌药。
君实生物商业营销副总经理韩净表示：“拓益是中国高水平创新药研发团队智慧的结晶，也是国家‘健康中国’战略推进、国家药品审评审批制度改革的成果。公司希望用高质量的创新回报中国患者家庭，减轻经济负担，履行社会责任。用中国技术造福世界，使癌症患者乐活安康”。
2018年12月30日君实生物在广州召开的上市会上，君实生物首席执行官李宁表示，如果按照同类进口药的定价，超过40万/年，君实的定价一定远远低于这个价格。
据了解，拓益在国内的规格为240mg/支，零售价为：7200元/240mg。
国家药监局对拓益的批准剂量是3mg/kg，所以，对于大部分国内患者来说，一次只需要用240mg，一个月两次。拓益的价格将定为7200元/240mg（支），年治疗费用18.7万元（两周一次，一年使用26次，体重60kg计）。而同样适应症的进口产品帕博利珠单抗价格为17918元/100mg（支），年治疗费用60.9万元（三周一次，一年使用17次，体重60kg计）。对比来看，拓益的年治疗费用不到进口药的1/3。
为了进一步降低患者的负担，由北京白求恩公益基金会发起，君实生物支持的 “益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”同时公布：
● 家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗，并经专业医师确诊需要拓益（通用名：特瑞普利单抗注射液）治疗的黑色素瘤患者，在其使用4个周期后临床获益且无不能耐受不良反应，同时符合基金会项目审核要求的，可为其提供4个周期药品援助。
图片来源：北京白求恩公益基金会官网截图
这个援助方案，可以让符合条件的恶黑患者的费用降低到7200元/月，不到一万，切实减轻患者的经济负担，也让更多患者支付得起。
所以，拓益在中国，基本是全球最低的售价+“良心”的慈善政策，能够让更多癌症患者享受免疫治疗的获益。
作为新型重组人源化抗PD-1单抗，拓益与治疗靶点的亲和力和结合稳定性均达到国际先进水平，在体外和临床试验中都展现了卓越的抗肿瘤疗效和良好的安全性。
根据已经公布的临床数据，针对恶性黑色素瘤，拓益单独使用的客观缓解率17.3%，疾病控制率57.5%，一年生存率69.3%，同时安全性和耐受性良好。
详情参考：
除了黑色素瘤，拓益在早期临床试验中显示，针对霍奇金淋巴瘤的有效率高达88%，而且鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺泡软组织肉瘤等癌种的临床试验也正在进行中，有望在未来几年获批更多适应症，为更多肿瘤患者带来生命希望。
即使恶黑适应症已经获批，拓益也针对其中特别难治、国人高发的粘膜黑色素瘤，联合血管生成抑制剂进行治疗新探索，早期临床数据有效率超过60%，令人惊喜。
数据来源：君实生物招股书
最后，期待更多国产抗癌药的上市，给国内患者带来更多获益，中国制药公司们加油！
本文仅供医学药学专业人士阅读
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