免疫联合疗法再获FDA认可：有效率65%，肝癌患者又添抗癌利器！

免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可，这次是PD-L1抗体Tecentriq（T药）联合贝伐，针对难治肝癌，有效率65%

虽然这已经不是大新闻了，但还是得说一说：在相继拿下非小细胞肺癌和肾癌适应症之后，免疫联合疗法又在肝癌领域秀了下肌肉，那么，联合疗法的下一个目标会是谁？

是星辰大海。

毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益：恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者……

PD-1/PD-L1抗体的优势在于给了晚期癌症患者一个希望：针对多种肿瘤都有效果；相比于其它药物，副作用比较小；一旦有效，不容易耐药。因此，有人称之为“抗癌神药”。

但是，针对大部分实体瘤，单独使用PD-1/PD-L1抗体的有效率只有20%，如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。

一个最简单的策略就是联合治疗，比如联合放疗、化疗或者靶向治疗。其中，部分联合疗法已经获得成功，有效率更高：

PD-1联合化疗：针对晚期非小细胞肺癌患者，PD-1/PD-L1抗体联合化疗比单独使用化疗，有效率更高，生存期更长，死亡风险可降低50%。参考：未来已来：PD-1联合疗法同时获美国和欧盟认可，死亡风险降低50%！；PD-1联合治疗开辟新领域，肺癌患者再添抗癌利器！

PD-1联合仑伐替尼：针对晚期肾癌患者，PD-1抗体Keytruda联合仑伐替尼（E7080），有效率高达83%，已获得FDA突破性药物地位。参考：PD-1联合治疗控制率接近100%，癌症治疗进入“全民控制”阶段？

PD-1联合CTLA-4：针对预后较差的晚期肾癌患者，PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy，有效率高达42%，包括9%患者完全消失；而传统靶向药舒尼替尼有效率只有27%。参考：权威发布：9%患者肿瘤完全消失，双免疫联合疗法大获成功！

最近，PD-1/PD-L1抗体联合治疗领域再传捷报，这次是针对的是肝癌：

罗氏最近宣布，鉴于出色的临床数据，美国FDA决定授予PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗突破性药物地位，针对晚期肝癌患者，有效率65%。

这个临床试验代号为GO30140，主要是评估PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗在未经治疗的肝癌患者中的安全性和有效性。

临床设计：

招募43位晚期未经系统治疗的晚期肝癌患者，接受1200mg Tecentriq和15mg/kg的贝伐单抗，3周一次。

临床数据：

有效率：在23为可评估的患者中，14位患者的肿瘤缩小超过30%，客观反应率高达65%；还有5位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达83%。具体如下，绿色柱子代表14位达到客观缓解水平的患者。

 

 

有效持续时间：肝癌的靶向药大部分都是血管抑制的药物，比较容易耐药，有的咚友反映，有些药物可能三个月就开始耐药了。在这个临床试验中，研究人员专门分析了这14位有效患者的持续时间，发现其中10位患者的疗效持续了6个月，包括3位患者疗效持续了12个月，具体如下图。所以，相比于一般靶向药单独使用，这种免疫+靶向的疗法或许可以延长肝癌患者的有效持续时间。我们更期待这个临床试验的后续更新数据，进一步地验证这个“美梦”。

 

 

‍副作用：常见的副作用包括食欲减退、疲劳、皮疹和蛋白尿等，总体安全可控。注意，这个临床试验出现了2位患者死亡的情况，不过研究人员认为这个治疗无关。

随着更多的临床试验数据公布，我们相信免疫联合疗法会显示出更多优势，也期待更多癌症患者能够受益。

最后，继续为大家送福利，咚咚目前正在帮助国内患者入组国产/进口的PD-1/PD-L1抗体单药或者联合治疗的临床试验，感兴趣的患者欢迎按照下文的介绍联系我们，从入组到用药，全程免费！参考：临床招募丨神药天价？25个更高效的临床新药免费用，这几类癌症不容错过！

 

参考资料：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-07-18.htm