BMS公司今天悲伤的宣布:在PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者中,使用Opdivo的患者在无进展生存期方面跟化疗比没有优势,我们失败了。
但是,在总生存期方面或许可以有优势,我们还在统计数据,整理完了再告诉大家。
BMS进行的这个三期临床试验叫做Checkmate-026,共招募了541名患者,必须是PD-L1阳性(大于5%),患者分成两组:一组接受Opdivo,3mg/kg,2周一次;一组接受化疗,化疗方案随意,看医生的心情。
这个失败对BMS是个很不好的消息。
不过,风水轮流转。
这个消息估计会让Merck公司的高层连夜开Party,欢迎Merck公司的员工们留言。今年6月16号Merck高兴的宣布:在PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中,使用Keytruda的患者在无进展生存期和总生存期方面均比使用化疗有显著的优势。由于效果太好,一个独立的裁判组织宣传Keytruda获胜,之前接受化疗的对照组的患者可以接受Keytruda治疗。
菠菜提醒广大患者,这个临床并不能证明Keytruda一定比Opdivo好,除非做一个互相比较的临床,不过这个数据确实让我们对Opdivo有些失望。
有人分析说这可能是临床设计的原因:BMS为了迅速占领市场,非常冒险选择了用无进展生存期作为主要临床终点,而Merck选择了无进展生存期和总生存期;为了扩大市场份额,BMS把PD-L1阳性的患者的阈值定到了5%,而Merck选择了真正高表达的50%,绝对的高表达。
有句话叫:步子迈得太大容易扯着蛋。
O药和K药的龙虎斗,估计还有很多续集,咱们可以继续坐山观虎斗。
不过,从上面几家欢乐几家愁的故事中,我们似乎可以得出一个结论:
在肺癌里,PD-L1的检测还是有意义的!
似乎高表达的人群,PD-1抗体是优于化疗的,不管是疗效还是副作用都比化疗好,唯一的缺点就是贵!!!
但是PD-L1表达水平没那高的病人,或许化疗还是不错的,PD-1抗体可以等到化疗进展了再用。
关于PD-L1检测,这里面其实有各种问题:不同公司有不同的检测抗体,也有不同的阳性标准,不同的抗体意味着灵敏度不一样,很难解读。
咚咚已经可以为大家提供PD-L1检测服务了,我们只找靠谱的检测结构;同时我们还会对检测结果进行专业解读,提供参考意见,具体信息详见咚咚肿瘤科APP。
关于PD-L1的表达和PD-1抗体有效率的关系,可以参考:一文详解丨PD-L1表达对PD-1抗体使用到底有多重要
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