治疗癌症的手段,传统的主要是手术(直接把肿瘤切掉)、化疗(用毒药毒死癌细胞)、放疗(用射线杀死癌细胞);最近二三十年里,又兴起了靶向治疗(针对癌细胞与正常细胞的不同点,设计特异性的药物)、免疫治疗(激活病人自己的免疫系统杀灭癌细胞)。
除此以外,其他的治疗手段,给人感觉都是骗局、都是巫术、都是歪门邪道。比如,你会相信靠看不见摸不着的电场,“电死癌细胞”么?反正,我是不信的。
但是,临床疗效是最终的金标准。电场疗法联合化疗,治疗胶质瘤,看来的确是靠谱的。因为,美国药品监督管理局已经批准它上市使用;而全美最顶尖的综合性医学杂志,《美国医学杂志》(JAMA)时隔2年多,再次公布最新随访数据,为电场疗法打call。
这是一项检验电场疗法临床疗效的三期临床试验,从2009年7月到2014年,从全球83家医院,累计入组了695名四级胶质瘤患者,这些患者经历了包括手术、替莫唑胺化疗、放疗等标准治疗,然后2:1随机分组。一组接受电场疗法联合替莫唑胺维持治疗(466人)、一组接受单独的替莫唑胺维持治疗(229人)。两组患者的各种特征如性别、年龄、疾病严重程度等是相似的。患者平均年龄56.5岁,女性患者(68.5%)多于男性。两组患者给予标准剂量的替莫唑胺,电场治疗组患者头部需要每天佩戴至少18小时的电场发生设备,这个设备大概重2斤半左右。
这一次,经过中位40个月的随访,目前所有患者均已完成治疗。在联合治疗组,患者平均接受了6个疗程的替莫唑胺治疗,而替莫唑胺单独治疗组,患者接受平均接受了5个疗程的治疗。联合治疗组,患者接受电场治疗的中位时长是8.2个月。
生存期方面:联合治疗组的中位无进展生存期为6.7个月,对比单药治疗组4.0个月。联合治疗组中位生存期20.9个月,对比单药治疗组16.0个月。
生存率方面,联合治疗组也是优于单药化疗组。2年生存率是:43% vs 31%;3年生存率是:26% vs 16%;5年生存率是13% vs 5%。
此外,按照年龄、性别、手术切除的彻底性、MGMT基因甲基化状态、体能评分等分亚组,每一个亚组,均提示联合治疗优于单独化疗。
副作用方面,电场疗法的副作用主要为皮肤不适,因为长时间佩戴可能刺激了皮肤;绝大多数都是轻微的。3级皮肤不良反应的发生率,仅为2%。
参考文献:
[1]Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316.
[2]Stupp R, Tallibert S, Kanner AA, et al. Maintenance therapy with tumor-treating fields plus temozolomide vs temozolomide alone for glioblastoma: a randomized clinical trial. JAMA. 2015;314(23):2535-2543. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
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