PD-1抗体、PD-L1抗体治疗晚期癌症的核心优势,就是一旦起效,疗效维持的时间比传统的放疗、化疗、靶向治疗都要长的多。这种疗效的持久性,可以转化为患者生存期的延长和生存率的提高。
截止到目前,晚期恶性黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌,都已经公布了接受PD-1抗体治疗后随访3年甚至5年的长期随访数据,结果喜人:
- PD-1/PD-L1抗体的出现,可以将晚期恶性黑色素瘤的5年生存率从15%左右提高到35%左右;
- 而PD-1抗体用于晚期无EGFR、ALK驱动基因突变的非小细胞肺癌,可以将3年生存率从7%左右提高到18%左右,可以将5年生存率从不足5%提高到15%左右——尽管数字依然不尽如人意,但是生存率已经发生了倍增,未来可期!
近期,又一项PD-1抗体用于晚期癌症的长期随访数据公布,这一次是肾癌。目前已有的靶向治疗等传统治疗,晚期肾癌的5年生存率大约在12%。
一项名为CheckMate-025的三期临床试验,对比PD-1抗体O药和传统的二线治疗依维莫司用于索坦治疗失败的晚期肾癌,一共入组了803名患者,406名患者接受PD-1抗体治疗,397名接受依维莫司治疗。
随访3年以上,更新的治疗结果如下:PD-1抗体的有效率为26%,而依维莫司的有效率为5%;中位总生存时间,PD-1抗体和依维莫司组,分别为25.8个月和19.7个月;而3年生存率分别为39%,30%——有效率、生存期、生存率都是明显提高的,3年随访再次证实了PD-1抗体的优越性。
事实上,此前公布的一期、二期肾癌接受PD-1抗体的长期随访数据,同样惊艳。因为临床试验都是从一期开始做,然后做二期,然后才做三期。既然三期临床试验的病人都以及该随访了3年了,那么一期、二期临床试验的病人肯定是随访的更久了,一期临床试验的病人截止到目前都已经随访超过5年了。让我们来看一下相关数据:
一期临床试验,一共招募了34位病友,有效率为29%,3年生存率是41%(三期临床试验的数据是39%,基本相当,看来不同人群中PD-1抗体的疗效似乎是基本类似的),5年生存率是34%——活过5年就是一个非常重要的坎,1/3的晚期肾癌患者在PD-1抗体的帮助下,实现了5年生存。
二期临床试验,招募了167名患者,有效率为21%,3年生存率为35%,随访时间尚不足5年,未公布5年生存率数据。
参考文献:
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/nivolumab-sustains-survival-benefit-in-rcc-at-3-years
[2]http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2016.34.15_suppl.4507#affiliationsContainer
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