作为这几年肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1/PD-L1抗体确实给国内外众多的肿瘤患者带来了希望,一度被称为“抗癌神药”。
但是,这并不意味着PD-1/PD-L1抗体的每一个临床实验都能成功。
这不,全球最著名的制药公司-阿斯利康悲伤的宣布: 我们的PD-L1抗体Imfinzi联合CTLA-4抗体Tremelimumab一线用于肺癌的临床试验可能失败了,跟化疗相比,患者使用我们的联合治疗方案,中位无进展生存期(PFS)没有达到预先设定的终点;不过我们并没有放弃,或许,联合用药组的患者的总生存期会延长,具体的数据得到2018年才知道。
这次失败,对他们的打击不小,股票一不小心跌了15%,损失了好多钱!
这个临床试验代号为-MYSTIC,招募了675位EGFR或者ALK不突变的初诊非小细胞肺癌患者,PD-L1表达高于25%(SP263试剂盒),分别使用Imfinzi单药、Imfinzi联合Tremelimumab或者化疗,目的是评估新确诊的肺癌患者使用Imfinzi单药或者联合用药,是不是会比化疗在无进展生存期上有很大的优势。
结果,并没有……
具体的临床数据还没有公布。
Imfinzi是阿斯利康最重磅的免疫治疗药物,也已经获得了FDA批准用于治疗晚期膀胱癌患者,有效率大概在17%,效果还是不错的。具体临床数据如下:
目前,Imfinzi有多个肺癌一线和二线的临床试验在全球进行,貌似国内正在进行Imfinzi+Tremelimumab一线用于肺癌的临床试验,不知道会不会由于这个临床结果暂停该临床试验,毕竟临床数据不好。
另外,据了解,阿斯利康还有PD-1抗体联合PD-L1抗体的临床试验,有意思:
更重要的是,这次临床试验失败也是给广大的肿瘤患者提个醒:
【虽号称抗癌神药,PD-1抗体并不是万能的,PD-1抗体的临床试验也有失败的风险】
参考资料:
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/astrazeneca-reports-initial-results-from-the-ongoing-mystic-trial-in-stage-iv-lung-cancer-27072017.html
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