最佳胸部肿瘤论文丨PD-1单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）

American Society of Clinical Oncology (ASCO) 旗下官方杂志《Journal of Clinical Oncology》(J Clin Oncol，简称JCO)评选出2015年度在胸部肿瘤学方面最佳论文。其均为最新的研究成果，对临床治疗有重要的提示作用。广东省胸部肿瘤防治研究会(GASTO)将其整理如下，供大家参考、学习。

J Clin Oncol. 2015 Jun 20;33(18):2004-12.doi:10.1200/JCO.2014.58.3708.Epub 2015 Apr 20.

Overall Survival and Long-Term Safety of Nivolumab (Anti-Programmed Death 1 Antibody,BMS-936558,ONO-4538) in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.Nivolumab(PD-1抗体，BMS-936558，ONO-4538)治疗经治晚期NSCLC的OS和长期安全性Gettinger SN1,Horn L2,Gandhi L2,Spigel DR2,Antonia SJ2, Rizvi NA2,Powderly JD2,Heist RS2,Carvajal RD2,Jackman DM2,Sequist LV2,Smith DC2,Leming P2,Carbone DP2,Pinder-Schenck MC2,Topalian SL2,Hodi FS2,Sosman JA2,Sznol M2,McDermott DF2,Pardoll DM2,Sankar V2,Ahlers CM2,Salvati M2,Wigginton JM2,Hellmann MD2,Kollia GD2,Gupta AK2,Brahmer JR2.

中文摘要

目的：

PD-1是一种抑制抗肿瘤免疫活性的免疫检查点。Nivolumab是一种全人源化IgG4 型PD-1免疫检查点抑制剂抗体，在I期临床试验中观察到治疗晚期实体瘤的活性且耐受性良好。我们在此报告接受nivolumab治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)、缓解持续时间和长期安全性。

患者与方法：

经反复治疗的晚期NSCLC患者(N =129)分别接收1、3或10mg/kg的nivolumab静脉注射，每2周一次，8周为一个周期，最多持续96周(12周期)。每周期治疗结束后，按RECIST标准(1.0版)评估肿瘤负荷。

结果：

所有患者的中位生存期为9.9个月，1、2、3年生存率分别为42%，24%，18%。3mg/kg组的37例患者，1、2、3年生存率分别为56%，42%和27%，并选择该剂量(3mg/kg)进行下一步临床试验。获得客观缓解的22个患者(17%)，预估中位缓解持续时间为17个月。此外6例患者(5%)出现非常规的免疫缓解形式。鳞癌和非鳞NSCLC的缓解率相似。18例疾病缓解的患者因其他原因(非疾病进展)终止nivolumab治疗;其中9例患者(50%)在最后一次给药后缓解持续时间超过9个月。14%的患者发生3、4级治疗相关不良反应。3例治疗相关的死亡(2%)，都与肺炎相关。

结论：

Nivolumab单药治疗经反复治疗的NSCLC患者缓解持久且生存率令人鼓舞。nivolumab治疗晚期NSCLC的随机临床试验目前正在进行中。

（来源：GASTO）