JCO丨PD-1抗体Opdivo对卵巢癌的初步数据，CR效率很高

JCO公布了一个BMS的PD-1抗体Opdivo的二期临床，测试Opdivo对卵巢癌患者的安全性和有效性。

临床设计：招募20位铂类化疗耐药的卵巢癌患者，分成两组，每组10人：一组按照1mg/kg的Opdivo进行治疗，另一组按照3mg/kg的剂量治疗，都是两周一次。患者最多进行一年的治疗或者直到病情进展。

结果：20位患者中，1位PR，2位CR，ORR是15%。6位SD，所以总的疾病控制率45%(9/20)。具体患者情况如下：

这是20位患者的情况，图B的每个小柱子代表一位患者，黄色的是3mg/kg的10位患者，蓝色的是1mg/kg的10位患者。PD指的是进展的患者，SD是肿瘤稳定的患者，PR是肿瘤缩小的患者，CR是肿瘤消失的患者。

在1mg/kg的这一组中，有一位患者经历了5个月的PR，但是后来由于副作用，不得不退组，退组之后三个月，复发。

按照临床的标准(RECIST1.1)，2位CR的患者都是出现在3mg/kg的这一组。一位是使用2次之后，他的骨盆淋巴结的转移灶就完全消失了，而且肿标CA-125也回到了正常水平，在完成一年的治疗之后2个月内也没有出现复发(临床设计最多是进行一年的治疗);另一位CR的患者也是进行两次治疗之后腹膜转移灶就完全消失，这位患者最近才完成一年的治疗周期，也还没有复发。20位患者里面有2例CR，不错。CR患者的具体数据如下图：

和PDL1的关系 这个临床也检测了患者的肿瘤组织中PDL1的表达，发现效果和PDL1表达并没有关系。但是，他们做PDL1检测使用的抗体不是主流的，所以，这个结果值得商榷。

副作用：和其他的实体瘤临床相比，这个临床试验中，AST升高和心率失常是比较高的比例。别的都还好。

结论：这应该是第一个探索PD-1通路抗体在卵巢癌中的二期临床，Opdivo的安全性和有效性尚可，尤其是CR的比例很高，下一步可能会有更大规模的临床。