5月1号，美国FDA加速批准了阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab（商品名：Imfinzi）上市，用于治疗晚期膀胱癌。同时批准的还有PD-L1检测试剂盒-SP263，用于检测PD-L1的表达。
FDA是基于一个I/II期临床试验Study 1108批准的Durvalumab上市：
临床设计
这个临床试验招募了182位晚期膀胱癌患者，接受Durvalumab 10MG/KG，2周一次的治疗，用药最多一年。
临床数据
182位患者中，有31位患者的肿瘤明显缩小，包括5位患者肿瘤完全消失。必须一提的是：对于95位PD-L1高表达的患者，25位患者肿瘤明显缩小，有效率高达26.3%；而对于对于73位PD-L1阴性或者低表达的患者，有效率只有4.1%。所以，如果有膀胱癌患者要用这个抗癌新药，建议检查PD-L1表达。
副作用
最常见不良反应包括：疲劳、肌肉骨骼痛、便秘、食欲下降、恶心、外周性水肿和尿路感染。
Durvalumab的上市，意味着市场上一共有了五种PD-1/PD-L1抗体药物，包括已经上市的默沙东的PD-1抗体Keytruda、BMS的PD-1抗体Opdivo、罗氏的PD-L1抗体Tecentriq、和辉瑞默克的Bavencio。
面对这五种PD-1/PD-L1药物，很多患者肯定很懵，我们到底该选哪一种药物进行治疗呢？这个问题我们上次在Bavencio获批的时候说过，今天再说一遍，供大家参考。
1：刚刚批准的这个Bavencio只适用于MCC，大部分患者暂时用不到；Durvalumab也是刚刚批准，一是贵，二是没看到有任何比之前的药物更好的临床数据，大家也谨慎选择；对于另外三种PD-1/PD-L1抗体药物可以简单按照下面的标准进行选择：
2：Keytruda和Opdivo的效果几乎没有差别，选谁都行，跟Tecentriq相比还便宜。根据已经发表的临床数据，K和O药在各种晚期肿瘤的二线治疗中几乎没有任何的差别，选谁都可以:对于国内患者来说，我们看到不少肝癌、肺癌和肠癌的患者使用K药效果很好，也有很多用O药效果很好的例子。
3：Tecentriq（T药）副作用相比更小，但是更贵，而且临床数据并不比K药和O药有任何的提高。有临床数据显示，T药产生免疫性肺炎的比例可能要比K和O药都小，对于一些肺部有炎症的患者来说，或许T药是更好的选择。但是，T药要比O药和K药贵一半，还得看经济情况。另外，根据已经发表的T药在膀胱癌和肺癌的临床数据看，T药并不比K药和O药的效果好。
不过，对于K药或者O药耐药或者无效的部分患者，使用T药可能会有效果，暂时没有数据支撑。如果经济能够承受只能试试。所以，这个就得视患者自身的条件和可选的治疗方案来定了，没有办法就只能试试了。
参考资料：
http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-durvalumab-for-bladder-cancer
本文仅供医学药学专业人士阅读
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