发病率、死亡率双高,肺癌长期以来都是中国当之无愧的「癌中之王」。
面对如此威胁,抗癌新药的研发投入在肺癌领域自然大幅倾斜。近年来肺癌治疗不断出现新的突破及进展,靶向治疗、免疫治疗及其相关的联合治疗方案,让患者们的生存期迎来了前所未有的飞跃。
但是!有一类肺癌患者,一直被遗忘在角落里:小细胞肺癌。但凡了解小细胞肺癌的治疗现状,都会感慨一句:真的太难了!
小细胞肺癌是一种侵袭性强,增殖迅速的恶性肿瘤,约占所有肺癌患者的15%。同时,这类癌症的预后极差,有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期,确诊后5年平均生存率只有2%。
与非小细胞肺癌在免疫治疗领域的势如破竹不同,小细胞肺癌的免疫治疗新药研发颇显曲折,曾遭遇了不少「滑铁卢」:我们熟知的PD-1抑制剂O药及K药,先后由于临床试验失败,于2020年与2021年遭遇美国FDA撤回小细胞肺癌适应症。
直至近年来,阿替利珠单抗、度伐利尤单抗等PD-L1抑制剂联合化疗的方案、PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗方案才相继获批,为小细胞肺癌患者带来一线曙光。
然而这样的组合,也给小细胞肺癌患者们带来了另一方面的困扰——沉重的经济负担问题。目前获批小细胞肺癌适应症的PD-1/PD-L1抑制剂均未纳入医保目录,单次治疗费用动辄好几万,即使参与了患者援助项目,治疗费用也让不少患者望而却步。
对于广泛期小细胞肺癌的患者,真的没有一款兼顾疗效、安全性与经济性的免疫治疗药物吗?近期,一则关于小细胞肺癌治疗的重磅好消息来了!
就在前不久,一则关于小细胞肺癌的好消息在癌症治疗领域刷屏了:
百济神州宣布,针对广泛期小细胞肺癌一线治疗的RATIONALE 312临床研究取得了成功,相较于化疗,替雷利珠单抗(商品名:百泽安®)联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌中可显著延长患者总生存期,具体数据将于近期的重磅医疗会议中公布。
虽然临床试验的数据暂未公布,但这样的好消息就足以让我们倍感振奋了:对于小细胞肺癌而言,替雷利珠单抗的RATIONALE 312研究是目前PD-1抑制剂针对中国小细胞肺癌患者开展的最大规模随机、双盲多中心Ⅲ期临床研究,对中国人群做了充分的探索和验证。它的优效性结果意味着广泛期小细胞肺癌患者可再增添一项抗癌利器,由此带来的生存获益非常值得期待。
此次替雷利珠单抗不仅带来小细胞肺癌临床研究的成功,更重要的是它为小细胞肺癌患者们带来更加实际的帮助:大幅减轻治疗经济负担。
替雷利珠单抗打破小细胞肺癌免疫治疗价格“坚壁”,带来抗癌亲民价格方案
对于中国癌症患者来说,药效与药价,都是患者们需要考量与权衡的问题。有了优异的药效,药价同样也需要更加亲民。
替雷利珠单抗经过多轮医保谈判,价格已经大幅降低,意味着使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌患者的单次费用能够从「万元时代」正式进入「千元时代」,年治疗费用节省则更为可观!
● 单次治疗费用仅2755元;
● 全年治疗费用仅约4.7万元。
这个价格实际上已经远远低于其他同类药物,显著降低了患者们的免疫治疗经济负担,可以为改善生活质量留下更多空间。
据了解,目前各类获批用于小细胞肺癌治疗适应症的PD-1/PD-L1抑制剂均未纳入医保,除替雷利珠单抗以外,其他同类药物的单次治疗费用约为1.7-5.4万之间,即便采取了患者援助等相关内容,年费用也在6.7-16.3万之间(视不同药物的价格不同产生差异)。
国际品质,惠民价格,替雷利珠单抗在「高效」与「低价」两个领域都做到了更加优秀,更加极致。
替雷利珠单抗用于小细胞肺癌治疗既往研究数据优异,临床疗效有证可循
虽然RATIONALE 312研究已取得成功,但鉴于其数据结果暂未公布,我们可以参考替雷利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的既往数据:
RATIONALE 206是替雷利珠单抗联合化疗方案的二期临床试验,其中一项队列纳入了17位广泛期小细胞肺癌患者,采用了与RATIONALE 312研究相同的治疗方案(替雷利珠单抗联合含铂双药化疗)。
临床结果显示:替雷利珠单抗联合化疗治疗小细胞肺癌中位无进展生存期为6.9个月,同时中位生存期长达15.6个月,1年生存率高达76%!
在17位患者中,共有13位患者实现病情部分缓解,2位患者病情稳定,实现了客观缓解率77%、疾病控制率88%的惊艳数据!
相信在此优秀数据基础上开展的III期研究数据将会同样惊艳,再现辉煌,为小细胞肺癌患者真正提供兼具惠民价格和优秀疗效的免疫治疗方案。
我们同样坚信,小细胞肺癌并非“免疫荒漠”,也绝非仅有PD-L1抑制剂更适合小细胞肺癌,随着包括RATIONALE 312研究在内的PD-1抑制剂联合方案的成功,小细胞肺癌患者也将会有更多更好的选择。
随着各类PD-1/PD-L1抑制剂的获批上市,相信所有患者都会有这样一个疑问:我到底应该用哪种PD-1/PD-L1免疫治疗?
而随着RATIONALE 312研究的成功,对于肺癌患者而言,这个问题就有了更好的选择:替雷利珠单抗。
因为替雷利珠单抗在肺癌免疫治疗领域,已经实实在在取得了「大满贯」的成绩:
从早期肺癌的“围手术期”治疗,到局部晚期/晚期非小细胞肺癌的一线及后线治疗,再到广泛期小细胞肺癌的一线治疗,替雷利珠单抗都有着极其亮眼的表现,堪称肺癌免疫治疗的「全方位覆盖,大满贯获益」。
针对肺癌,替雷利珠单抗是全球首个且唯一取得如此成绩的免疫治疗药物。为了便于大家理解,我们制作了一个简单的替雷利珠单抗肺癌领域治疗的数据图,更加直观:
免疫治疗,任重而道远。但在这条漫漫征途上,替雷利珠单抗已经全面布局了肺癌领域,并取得了全面的获益!在此基础上,我们希望以替雷利珠单抗为代表的中国原研抗癌药物们能够获取更多适应症,帮助更多癌症患者,同时也实实在在的落地更加亲民、更加实惠的抗癌方案,让更多中国患者用得起好药!