PD-L1表达水平各亚组入组比例符合真实世界情况。
君实生物化疗组92%患者疾病进展后,使用了PD-1交叉治疗,符合伦理学原则。
OS是Choice-01研究的预设终点,特瑞普利单抗是全国唯一在3期临床试验中设计了OS终点的研究,符合FDA要求的临床试验OS终点。
(也就是上市公司)
判定。
Choice-01研究是双盲对照试验,符合3期临床试验设计标准。
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