要点提示
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NEJM:DS-8201或可进军肺癌治疗领域! -
CCR:化疗联合免疫新辅助治疗或可对部分Luminal B型乳腺癌患者产生疗效 -
新药:国产XPO1抑制剂获批临床 -
新药:又一款国产PD-1单抗即将提交上市申请
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NEJM:DS-8201或可进军肺癌治疗领域!
研究纳入了91名患者,经过中位时间13.1个月(0.7-29.1)的随访后,研究结果显示,患者客观缓解率(ORR)为55%(95%CI 44%-65%),中位缓解持续时间(DoR)为9.3个月(95%CI 5.7-14.7),中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(95%CI,6.0-11.9)。安全性方面,46%的患者发生3级以上治疗相关不良事件,最常见的为中性粒细胞减少(19%)。26%的患者发生了与药物相关的间质性肺病(ILD),有2例患者死亡。
该研究结果表明,DS-8201对HER-2突变阳性NSCLC患者展现出了良好的抗肿瘤活性。
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CCR:化疗联合免疫新辅助治疗或可对部分Luminal B型乳腺癌患者产生疗效
研究共纳入43名患者,并接受三个周期的表柔比星+环磷酰胺( 每21 天一次),以及八个周期的纳武利尤单抗治疗(每14天一次)。在化疗开始时同时开始使用曲普瑞林,而依西美坦则与纳武利尤单抗同时开始使用 。
研究结果显示,7名患者(16.3% 95%CI 7.4%-34.9%)达到病理完全缓解(pCR),25.6%的患者留有0-I级残余癌症负担。与其他亚型(LumA 9.1%;LUBM 8.3%;P=0.017)相比,PAM50 Basal型乳腺癌患者的pCR率显著较高(4/8,50%)。Basal型和TIL综合评分对pCR预测的AUC为0.95(95% CI 0.89-1.00)。多重免疫荧光检测结果显示,暴露于蒽环类药物后,肿瘤微环境转变为更具免疫活性的肿瘤微环境。
该研究表明,蒽环类药物序贯PD-1单抗的治疗方案可对Basal型以及处于免疫激活状态的Luminal B型乳腺癌患者产生一定缓解作用。
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新药:国产XPO1抑制剂获批临床
目前国内仅德琪生物引进了两款XPO1抑制剂塞利尼索(Selinexor,ATG-010)和Eltanexor(ATG-016),前者于2021年12月申报上市,并被纳入优先审评审批中。
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新药:又一款国产PD-1单抗即将提交上市申请
2.Neoadjuvant Chemotherapy and Immunotherapy in Luminal B-like Breast Cancer:Results of the Phase II GIADA Trial https://clincancerres.aacrjournals.org/content/28/2/308
3.https://mp.weixin.qq.com/s/zGe-FJw49pbMGBBzCDLVzw
4.https://mp.weixin.qq.com/s/OuoD0BGqUOqFRFingR4JbA
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