Jco昨天新发的文章，乳腺癌现在想做研究不容易，随访动辄都是5年8年10年。这个就是之前的shortHER研究10年的生存数据。文章题目是九周与一年曲妥珠单抗治疗早期人表皮生长因子受体 2 阳性乳腺癌：ShortHER III 期随机试验的 10 年更新（图1）。
这个临床试验，其目的主要是比较 9 周与 1 年的 III 期非劣效性、随机 ShortHER 试验中的生存数据，最终分析曲妥珠单抗辅助化疗治疗人表皮生长因子受体 2 阳性 (HER2+) 早期乳腺癌 (BC) 的疗效。
方法：患有 HER2+ BC 的女性被随机分配接受蒽环类-紫杉烷组合加 1 年曲妥珠单抗（A 组，长臂组）或 9 周曲妥珠单抗（B 组，短臂组）治疗。
主要观察指标：总生存期 (OS)、更新的无病生存期 (DFS) 以及根据激素受体状态、年龄和淋巴结状态的结果。中位随访时间为 9 年。
结果：
长臂和短臂的 10 年 DFS 分别为 77% 和 78%。
长臂和短臂的 10 年 OS 分别为 89% 和 88%。
根据淋巴结状态：
长臂与短臂的 10 年 DFS 率分别为 N0 81% 与 85%； N1-3 77% 对比 79%； N4+ 63% 对 53%。长臂与短臂的十年 OS 率分别为 N0 89% 和 95%； N1-3 92% 对比 89%； N4+ 84% 对 64%。
具体可见图2，3，4。
结论：ShortHER 试验的最新分析表明，1 年曲妥珠单抗是 HER2+ 早期 BC 患者的标准治疗，因为不能声称所有患者都非劣效性。
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然而，从数据上看，低风险或中风险 (N0/N1-3) 患者的差异可以忽略不计，这些人如果经济条件很差，或者心脏功能不太好，其实用9周的辅助治疗就够了，生存上没有显著差异，甚至淋巴结N0的情况下，短周期的曲妥珠应用生存期还更长。
这个结果对于我们中国的患者来说是有非常强烈的现实意义的：现在医保资金这么紧张，不管是从节约经费，还是从提高患者生活质量，减少治疗周期的角度来说，都是可以考虑推广的。
而 N4+ 患者使用 1 年曲妥珠单抗是必要的，不能轻易缩短治疗周期，这个就不存在商量余地了。
最后说明一下：9周的曲妥珠单抗给药方案：曲妥珠单抗每周1次，持续9周，与多西紫杉醇同时开始(第一周4mg/kg 负荷剂量，之后2mg/kg)。这与我们常规的三周一次给药方案是不同的。
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