二代PD-1长期数据出炉：疗效更持久，临床治愈率提高

长江后浪推前浪，一代更比一代强，“二代”PD-1再亮剑

 

毫无疑问，PD-1抗体是这几年最热门的抗癌药。目前，国内有8种PD-1/PD-L1药物上市，覆盖肺癌、肝癌、胃癌等适应症。

 

但是，科学在发展，技术在进步。在前期PD-1抗体的基础上，科学家们又研发了多个“加强版”或者说“二代PD-1抗体”。目前看，最接近成功的是M7824，它是一个同时阻断PD-L1和TGF-β的新型免疫治疗药物。咚咚已经做过报道，详情参考：M7824: 多通道捣毁癌细胞“逃生路线”, 划时代的免疫药物已经来临!

 

近期，在欧洲肿瘤学年会（ESMO）上，M7824公布了两项较大规模的长期随访数据。

 

1

晚期非小细胞肺癌

生存期翻倍，正面对标K药

 

在之前公布的小规模I期临床试验数据中，M7824已经表现出了“优于传统PD-1药物”的趋势。针对40位晚期非小细胞肺癌患者，使用1200mg剂量：客观缓解了27.5%（PD-1一般为15-20%）、中位总生存期17.1月（PD-1一般为10-12月）。

 

ESMO会议中，M7824公布了这40位患者随访满三年的数据：

○ 疗效维持时间：M7824起效的患者，疗效维持的中位持续时间高达18个月（PD-1只有12月）；

○ 生存时间：针对PD-L1阳性患者，中位生存期达到了21.7个月，远高于PD-1药物二线治疗PD-L1阳性患者的10.5月。

○ 生存率：中位随访时间近3年，40位患者中还有16位健在，其中2位疗效一直维持

因此，我们可以初步看出：针对晚期非小细胞肺癌， M7824相比于单药PD-1抗体，不管是客观有效率（25%-30% vs 15%-20%），疗效维持时间（1年半 vs 1年左右），还是生存期（20多个月 vs 10-12个月），都有较大优势。

目前，M7824和PD-1抗体K药，头对头比较，用于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗，三期随机对照临床试验正在开展，期待给我们带来刺激、振奋人心的临床结果。

2

胆道系统肿瘤：生存期破纪录

胆道系统肿瘤，包括胆囊癌、胆管癌，是名副其实的癌王，晚期患者经过各种规范的标准治疗，中位总生存期短于1年。前期的小规模数据提示，M7824在晚期胆道系统肿瘤中，有效率为23.3%。

ESMO会议中，M7824公布了治疗晚期胆道系统肿瘤长期随访数据：30名一线化疗失败的晚期胆道系统肿瘤，使用M7824治疗，1200mg2周一次，中位随访122周后：

○ 生存率：8名患者依然健在，3名患者仍在接受治疗；

○ 中位生存期：高达12.7月（历史数据是6-9个月），2年生存率为27.7%；

○ 疗效维持时间：起效的患者，疗效维持的中位时间是18个月；

所以，作为二代PD-1，M7824已经在非小细胞肺癌和难治的胆道系统肿瘤中展示了优秀的临床数据，期待更多临床数据的发表，咚咚也会持续关注。

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参考文献：

[1]. ESMO2020 1272P

[2]. ESMO2020 73P

封面图来源：摄图网