设备制造商Paxman宣布,FDA扩大了Orbis Paxman脱发冷却系统的适应症,以预防实体瘤患者的化疗相关性脱发。该系统去年被批准用于治疗乳腺癌患者的化疗相关性脱发。该审批将使用该系统的患者人数从每年大约25万人增加到超过100万人。
在今年的ASCO会议上,研究人员对Paxman系统的疗效和安全性进行回顾性分析,来自86位接受新辅助或辅助蒽环类药物、紫杉烷类药物或二者兼用治疗的原发性乳腺癌妇女的数据。
所有患者在化疗期间接受传感器控制的头皮冷却(SCSC)治疗。研究者在化疗完成后3周评估化疗引起的脱发。头发保存评分0-2被认为是成功的,3-4被认为是失败的。头发保存的成功率为64%,35例(40.7%)患者完全保存,20例(23.3%)局部保存。
头皮冷却的功效在绝经前和绝经后妇女以及辅助和新辅助治疗中相似。然而,分配到紫杉烷(80.0%)或先紫杉烷后蒽环类药物(73.9%)的患者的成功率显着高于先蒽环类药物后紫杉烷(47.4)的患者的成功率。27名(31.4%)患者停止了头皮冷却治疗,其中绝大多数(24.4%)是因为脱发。6名患者表现局部不适(n = 3; 3.5%)或疼痛(n = 3; 3.5%)。
Orbis系统是获得FDA批准的第二种头皮冷却系统。这种护理方式的问世,大大减少了爱美乳腺癌患者免受光头的困扰,希望更多的女性获益。
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