据媒体报道,今年年初深圳市中级人民法院审结一起特大生产、销售假药案。涉案人员通过医生“搭桥牵线”,在一年半的时间里向全国30个省份销售抗癌药物达数十种,总金额超千万元。
该犯罪团伙利用在香港和内地的注册公司为据点,从印度、新加坡等海外供应商处购入抗癌药物并加高价出售。在这些药品中,销售价基本是进货价的两倍以上。如美罗华进价7500元,售价达15000-17500元,最高可获利1万元。
此外,由于国内市场销量好,涉案人员还自制胶囊,盗用知名抗癌药品牌名义销售。经权威机构检验鉴定,其中根本不含有效成分!不仅对癌症患者毫无治疗作用,还会贻误患者病情,酿成难以挽回的后果。
近年来,我国海外代购药品市场迅速发展,催生了形形色色的代购灰色产业链。一些声称海外代购、价格低廉的“抗癌药”的信息不断在网上、QQ群、微信群涌现。但是,这些信息真假难辨,对肿瘤患者来说存在巨大的风险。
代购的海外药品与国内获批上市的药品不同,即使是医生也很难鉴定真伪,更何况是一般患者。更重要的是,一旦出现不良后果,患者的权益无法得到保障。据某药监局负责人介绍,从以往查办的案件情况来看,超过70%的所谓海外代购抗癌药的渠道都存在严重问题,多为以次充好、以假充真的假药,根本没有治疗作用。
在真实性和有效性风险较高的情况下,患者群体依然有如此大的代购需求,关键就在于抗癌药物国内外的巨额差价。
最为大众所熟知的印度抗癌药,以低廉的价格畅销本土市场和中、日、韩等周边国家。其背景在于:作为世界人口第二大国的印度,对医药类专利的保护颇有“印度特色”——它突破部分专利保护限制,允许企业生产大量的价廉质优的仿制药,因而广受贫困患者和国际人道医疗组织的欢迎,前任联合国秘书长潘基文也曾为其“点赞”。印度也因此成为全球药品的主要出口国,被誉为“第三世界的药房”。
与正版药相比,印度仿制药最大的特点是疗效可靠、价格亲民,普通民众能够购买得起。比如,用于慢性白血病的印度抗癌药VEENAT,就是一款瑞士诺华制药公司产品“格列卫”的仿制药。格列卫按我国国内市场售价每年患者至少需花费7万余元;而患者通过印度制药公司直购的仿制药,每月仅需千元左右。
以印度抗癌药为代表的这类药物其实在国外已经过批准上市,只是未取得我国有关部门的进口许可。这类药物与不含有效成分的假药有本质上的不同。但根据我国《药品管理法》相关规定:未经批准生产、进口的药品,均按假药论处。因此某些个人因跨国代购药品被诉“销售假药”并判刑的案件也屡见报端。
一边是海外代购药品低廉的价格和肿瘤患者汹涌的购药需求,一边是国内药物审批流程的相对滞后和对进口药品的严格管控,患者迫切希望能用上特效抗癌药尤其是质优价廉的药物,但目前未经我国批准的外国药物仍然没有合法身份,属于监管部门查处打击的对象,这个矛盾暂时无解。要解决这个矛盾,不仅仅是关乎优化改善行政审批管理的问题,更暗藏着国际医药巨头的商业博弈。海外购药这个庞大的“地下购买市场”可能还会长期存在,长路漫漫,期待未来会有更好的解决方案出现。
用药需谨慎,渠道要把握!
本文仅供医学药学专业人士阅读