美国Loxo肿瘤学（Loxo Oncology）公司是一家知名度与日俱增的生物制药公司，是2017 ASCO大会上冉冉升起的一颗明星，旨在为患有遗传缺陷的癌症患者开发高选择性创新药物。该公司于2018年5月29日宣布，FDA已经接受了其在研药物larotrectinib的新药申请（NDA）并授予了优先审评资格，该药物用于治疗患有NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。根据“处方药使用者费用法”（PDUFA），FDA已经将目标批准日期设定为2018年11月26日。
Loxo Oncology首席执行官Josh Bilenker博士表示：“我们很高兴larotrectinib的NDA已被FDA接受并获得优先审评资格。Larotrectinib标志着治疗癌症方面的一个重要转变，癌症治疗将基于肿瘤的遗传学特征，而不再是癌症在体内的起源部位。”
除了优先审评资格之外，Larotrectinib也获得了FDA授予的突破性疗法认定、罕见儿科疾病认定和孤儿药资格。
Loxo公司和拜耳公司正在开展larotrectinib的开发和商业化合作。拜耳计划于2018年向欧盟提交上市申请（MAA）。
如果获批，Larotrectinib将成为首款不区分肿瘤来源的小分子抗癌药物，具有划时代意义。2017年5月23日，美国FDA传来一条重量级消息——由默沙东（MSD）带来的KEYTRUDA（pembrolizumab）获批治疗带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的实体瘤患者，他们的病情在先前的治疗后都出现了进展。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，具有里程碑式的意义。
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