最新消息，参与2021年国家医保谈判的企业确认，2021年国家医保谈判将于明日（11月9日）开始，为期三天时间，“具体地址尚在等通知”，其中备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。另有企业人士表示，通过前期沟通，预计今年价格谈判会相较温和。
医保谈判是创新药加速渗透市场、改善药品准入难的一条捷径，因此，尽快使得创新药进入医保目录内是医药企业一致的选择。
19款创新药首次谈判
小分子抑制剂成热门竞争点
据此前医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，2020 年医保谈判准入时限（2020-8-17）之后，2021年医保谈判准入时限（2021-6-30）之前获批的国产新药有21款，其中有19款在初审名单之列，预计将参与今年的医保谈判工作。
据安信证券报告统计，19款创新药从药物靶点而言，涵盖了PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物、CAR-T疗法等热门靶点创新产品在内。
从企业而言，恒瑞医药将有3款创新药首次进行医保谈判，分别是甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺。如若谈判成功，通过以价换量，迅速实现放量，或将为恒瑞医药抵消部分因集中采购产品带来业绩不理想的“窘态”。百济神州有2款，其中帕米帕利同恒瑞医药氟唑帕利同为PARP抑制剂，将进行正面竞争。
从药物类型而言，本次创新药医保谈判小分子抑制剂成竞争热门，19款产品中有14款为小分子药品。
未进入国家医保且预计参与 2021 年国家医保谈判的创新药
图片来源：安信证券
国内外企业积极备战
随着医保谈判时间一天天的逼近，各大医药企业正在紧锣密鼓的筹备相应产品谈判工作。
据百济神州此前披露的Q3财报显示，其公司正在为符合条件的产品准备医保谈判工作，包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗鳞状非小细胞肺癌和二线或三线治疗肝细胞癌适应症的百泽安等。
荣昌生物在11月4日披露的招股书中同样表示其正在准备核心产品泰它西普参与医保谈判的相关资料，以期能在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道，有效、快速促进产品销售。
120万元一针的CAR-T细胞疗法，复星凯特同样表示正在积极准备谈判，尽管在此次医保谈判中，它没有竞争对手（因药明巨诺旗下CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液9月3日才获批上市，未纳入医保谈判中），但估计谈判比较难，不过仍在努力尝试。
此外，跨国药企也在积极“应战”中。今年诺华、施维雅、安进、辉瑞等在内的外资药业纷纷传出产品降价的消息，如杨森的达雷妥尤单抗注射液在黑龙江、辽宁、湖南等多省市降价，其中达雷妥尤单抗注射液（100mg/5ml）、达雷妥尤单抗注射液（400mg/20ml），价格在黑龙江分别从5460元降价到2358元、从19710元降价到8512.4元，降价幅度均为56.8%。
此前就有分析人士表示，跨国药企创新药大幅降价的背后，或是在面临国内仿制药的压力下，通过主动降价，为此次进入医保做准备，尤其是是专利期即将到来的原研药品而言，进入医保或能更好地守住市场。
结语
2016年至今，国家医保谈判已进行5轮。据公开数据显示，2017 年、2018 年、2019 年经过医保谈判纳入医保目录的药物，在2020 年的销售额上相对纳入年份分别实现了 128%、337%、39%的增长。充分表明，药物进入医保目录类，快速获得终端医院市场，成为创新药物放量的催化剂。
现准备工作如此充足，明日就将进入大考，新一轮医保谈判逐鹿大赛鸣锣声已起，谁将是最大赢家，明日起见分晓！
参考资料：
1. 安信证券《创新药研究框架之 2021 年创新药医保 谈判前瞻：重要品种积极参与，快速渗 透、以价换量可期》报告
2. 企业公告等公开资料
本文仅供医学药学专业人士阅读
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