CSCO口头报告：拓益联合阿西替尼为晚期肾癌二线治疗带来新选择

在过去的靶向治疗时代，晚期肾癌患者的2年OS率仅有55%，中位OS只有26个月，生存状况亟待改善。随着免疫治疗在肾癌治疗中的应用，晚期肾癌患者的2年OS率达到74%，中位OS可超过45个月，患者生存状况得到了极大改善^[1]。

目前在中国，免疫治疗还未在肾癌领域获批适应症，TKI药物治疗依然是晚期肾癌患者一线标准治疗。在一线TKI治疗之后，患者该如何进行选择？在之前的临床研究中，TKI药物以及免疫检查点抑制剂单药都在晚期肾癌二线治疗进行了探索，但疗效依然有限^[2-6]。

在2021年CSCO大会肾癌专场上，上海交通大学医学院附属仁济医院的黄吉炜教授口头报告了一项关于阿西替尼联合特瑞普利单抗二线治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性的回顾性多中心研究。该研究由仁济医院薛蔚教授牵头，三家中心参与，分别为上海交通大学医学院附属仁济医院，复旦大学肿瘤医院以及浙江大学附属第一医院。该研究纳入了在2018年12月至2020年12月之间，在3家中心中57名接受阿西替尼与特瑞普利单抗联合治疗的既往VEGFR-TKI治疗失败的mRCC患者。回顾性收集患者的基线特征，客观缓解率，无进展生存期（PFS），总生存期（OS）以及不良反应数据。

 

该研究纳入了在2018年12月至2020年12月之间，国内3个中心中57名接受阿西替尼与特瑞普利单抗联合治疗的既往VEGFR-TKI治疗失败的mRCC患者。

回顾性收集患者的基线特征，客观缓解率，无进展生存期（PFS），总生存期（OS）以及不良反应数据。

入组患者的基线特征如下，肺转移以及IMDC评分为中危的患者比例更高。

阿西替尼联合特瑞普利单抗治疗的客观应答率(ORR) 为 31.6 % ，疾病控制率为84.2% , PR, SD和PD的患者 分别为18例(31.6%), 30例 (52.6%), 和9例 (15.8%)。

中位PFS 11.7个月，中位OS未达到，6个月OS率为95.2%，1年OS率为76.8%。

根据IMDC评分分层，不同患者人群的PFS结果如下：

特瑞普利单抗联合阿西替尼治疗晚期肾癌二线患者的安全性良好，可耐受，未观察到未预料的不良事件，大部分与治疗关联的毒性反应轻微（1级或2级)。常见的3级以上的不良反应包括高血压 8例(14.0%), 手足综合征4 例(7.0%), ALT 水平增高 4例 (7.0%), and AST水平增高 4例 (7.0%) 。

 

这是第一项关于拓益联合阿西替尼在中国晚期肾癌二线治疗中的真实世界研究。

本研究显示，阿西替尼联合特瑞普利单抗在对中国的mRCC患者的二线治疗中，获得良好的ORR和PFS。

综合疗效与安全性数据，阿西替尼联合特瑞普利单抗可作为VEGFR-TKI治疗失败的mRCC患者的二线治疗方案，成为临床治疗的新选择，值得临床推广。

参考文献

1.2021ASCO present by Deepak Kilari

2.NEJM,2015;373:1814-1823

3.LANCET 2011;378:1931-1939

4.Lancet 2008; 372:449-456

5.Motzer RJ, et al. Lancet Oncol. 2015Nov;16(15):1473-1482

6.ASCO-GU 2020 abstract 617