预测免疫治疗疗效新指标出炉；神经母细胞瘤将迎全新靶向药|肿瘤情报-咚咚肿瘤科

要点提示

JTO：MHC-II类通路相关基因的高表达或成免疫治疗疗效预测新指标
JAMA Oncology：S-1联合CCRT可安全、有效地用于老年食管癌患者
CANCER：铂类和PARP抑制剂可为双等位基因状态的BRCA突变胰腺癌患者提供长久获益
新药：“抗癌新药”达妥昔单抗β进入“在审批”状态

JTO：MHC-II类通路相关基因的高表达或成免疫治疗疗效预测新指标

ORIENT-11研究是一项随机、双盲、Ⅲ期对照临床试验，针对的是无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，研究目的是比较信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类用于这类患者一线治疗的有效性和安全性，该研究更新的总生存（OS）结果和生物标志物分析结果发表于JTO。

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截止2021年1月15日，该研究中位随访时间为22.9个月，其中接受信迪利单抗联合治疗组的中位OS仍未达到，显著高于接受安慰剂联合治疗组的16.8个月。此外，该研究利用基线期组织样本进行了转录组测序，分析结果显示：在信迪利单抗联合治疗组中，免疫细胞浸润较高或者中等的患者有更好的无进展生存期；尤其值得注意的是，MHC-II类通路相关基因的高表达与患者更长的无进展生存期或者总生存期显著相关。

JAMA Oncology：S-1联合CCRT可安全、有效地用于老年食管癌患者

大多数老年食管癌患者不能完成标准同步放化疗（CCRT），因此亟需一种对老年患者有效且可耐受的放化疗方案。本研究评价了CCRT联合S-1与单纯放疗（RT）对老年食管癌患者的疗效及毒性反应，结果显示：S-1联合CCRT是可耐受的，在老年食管癌患者中提供了比单独RT显著的获益。

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该研究入组了298例年龄在70-85岁之间的食管癌患者，根据年龄（＜80 vs≥80岁）和肿瘤长度（＜5 vs≥5 cm）对患者进行分层，并随机分配（1:1）接受CCRT联合S-1或单纯RT，结果显示CCRT组的完全缓解率明显高于RT组（41.6%vs 26.8%；P=0.007）。存活患者的中位随访时间为33.9个月（四分位间距：28.5-38.2个月），CCRT组的2年总生存率显著高于对照组（53.2%vs 35.8%；危险比为0.63；95%CI 0.47-0.85；P=0.002）。CCRT组和RT组之间3级或更高毒性反应的发生率没有显著差异。

CANCER：铂类和PARP抑制剂可为双等位基因状态的g/sBRCA1/2突变胰腺癌患者提供长久获益

携带生殖系/体细胞BRCA1/BRCA2突变（g/sBRCA1/2）是胰腺导管腺癌（PDAC）的独特生物学亚组。近日有研究发现：在具有双等位基因状态的g/sBRCA1/2突变的患者中，铂类和PARP抑制剂提供了可观且持久的获益。

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在2011年1月至2020年6月期间，共确定了136例g/sBRCA1/2患者。对于接受一线铂类药物治疗的IV期疾病患者，双等位基因患者（n=39）的中位OS为26个月（95%CI，20-52个月），杂合子患者（n=4）为8.66个月（95%CI，6.2个月至未达到）。对于接受PARP抑制剂治疗的患者，双等位基因患者（n=25）的中位OS为26.5个月（95%CI，24-53个月），杂合子患者（n=2）的中位OS为8.66个月（95%CI，7.23个月至未达到）。

新药：“抗癌新药”达妥昔单抗β进入“在审批”状态

近日，中国国家药监局（NMPA）公示，百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β（曾用名：迪妥昔单抗）的新药上市申请，其审评状态已更新为：在审批，这意味着这款产品有望于近期在中国获批。公开信息显示，达妥昔单抗β是GD2靶向单克隆抗体，曾被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟开发用于多种神经母细胞瘤。

参考文献：

[1]Updated Overall Survival Data and Predictive Biomarkers of Sintilimab Plus Pemetrexed and Platinum as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Non-squamous NSCLC in the Phase III ORIENT-11 Study.From https://www.jto.org/article/S1556-0864（21）02330-3/fulltext

[2]Ji Y,Du X,Zhu W,et al.Efficacy of Concurrent Chemoradiotherapy With S-1 vs Radiotherapy Alone for Older Patients With Esophageal Cancer:A Multicenter Randomized Phase 3 Clinical Trial.JAMA Oncol.Published online August 05,2021.doi:10.1001/jamaoncol.2021.2705

[3]Parisa Momtaz MD,Catherine A.O’Connor,Joanne F.Chou MPH,Marinela Capanu PhD,Wungki Park MD,Chaitanya Bandlamudi PhD,Michael F.Berger PhD,David P.Kelsen MD,Pancreas cancer and BRCA:A critical subset of patients with improving therapeutic outcomes.First published:05 August 2021 https://doi.org/10.1002/cncr.33812

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/5Wcr-QwDmZ8DLE8VYTp5dQ

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