研究者们还研究了针对PLGA颗粒Riboxxim疫苗对几种不同癌症的肿瘤肽抗原的反应。已经证实在前列腺癌、乳腺癌和黑色素瘤中,都会产生强烈的免疫应答,证明该新疫苗可能适用于多种癌症。
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此项试验共纳入168例可手术的HER2阳性乳癌患者,术后随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用GM-CSF安慰剂。 结果表明:在5年的随访后,46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+患者的5年DFS发生率为100%,无一复发,而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS(无病生存期)发生率为89.4%(95%CI:76.2,95.5%)(p=0.0338),GP2将5年生存率提高了近11%。Kaplan-Meier生存曲线图在乳癌患者中首次呈现出完美的一字线,相当于全部治愈。 安全性方面:GP2在无SAEs(严重不良事件)的情况下表现出良好的耐受性,并通过局部皮肤试验和免疫试验获得了强有力的免疫应答,这表明在PIS完成后6个月达到了免疫高峰。 据介绍,目前GP2乳腺癌疫苗已经开启了三期临床应用试验,通过科学检验达标后,将真正应用于临床。期待它的正式获批!研究人员发现,α-乳白蛋白存在于多种类型的乳腺癌中,甚至包括侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌(TNBC)。更令人感到兴奋的是,α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上!因此,α-乳白蛋白可以作为理想的靶标设计疫苗,用来预防和治疗乳腺癌。 2020年12月21日,FDA已经批准了这款疫苗进入人体试验。让我们期待这款疫苗早日完成临床试验,顺利获批上市,造福所有女性患者!
该研究结果证明疫苗组相比于对照组表现出了更高的DFS,且在治疗中同时使用曲妥珠单抗与NPS是安全的,并未出现增加的总体或心脏毒性,且没有观测到4/5级毒性。这提示未来将NPS +曲妥珠单抗组合作为早期TNBC的辅助治疗,是值得期待的治疗策略。 在去年年底的SABCS大会,研究人员在早期乳腺导管原位癌患者中初步探索了NPS+GM-CSF疫苗的作用。结果发现,NPS+GM-CSF疫苗可以将患者的细胞毒性T细胞水平提高11倍!GM-CSF疫苗仅为2.25倍。 这一研究结果,初步证实了NPS+GM-CSF疫苗在早期乳腺导管原位癌患者中的疗效,下一步,研究人员将进一步探索NPS+GM-CSF疫苗在乳腺癌辅助以及新辅助治疗中的应用。
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