2020医保谈判正式开始；抗癌“王炸组合”又有好消息传来；一批新药即将获批上市，中国患者有福啦

抗癌大事件

 

 

【医保谈判正式开始！2020国家医保药品目录调整进入最终阶段】

2020年11月9日，国家医疗保障局发布公告：根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，近期我局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。目前，专家评审阶段的工作已经结束。下一步，我局将按照工作程序组织开展谈判等相关工作。

这则公告代表着我国全新一轮医保谈判正式开始，据悉，此次医保谈判中多种抗癌药物拟纳入谈判范围。我国医保局的专家能否继续“灵魂砍价”？让我们拭目以待（分角必争, 寸步不让: 国家医保谈判视频曝光, 感谢你们为患者所做的一切）

【抗癌“王炸组合”又有新的好消息！】

近日，由默沙东公司和卫材公司联合宣布，由PD-1抑制剂K药和靶向药物仑伐替尼组成的“王炸”组合疗法，在一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的关键性III期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。与活性对照组相比，“王炸组合”显著提高患者的无进展生存期，总生存期和客观缓解率。这一试验的详细结果将在未来的医学会议上公布。

王炸组合可以说是抗癌领域近期的“当红组合”，如今又有全新数据登场，期待更多患者可以因此受益。

【又一批新药即将获批上市，中国患者有福啦】

11月9日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼获得新的批准文号，仑伐替尼用于治疗甲状腺癌正式在中国获批！

11月12日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）的新药上市申请（NDA），用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者。

11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。

癌讯新前沿

【雪上加霜！神经元为饥饿的胰腺癌癌细胞输送丝氨酸补充营养】

胰腺癌被称为“癌王之王”，5年生存率低于5%。胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最致命的类型，它的肿瘤微环境具有营养缺乏、结缔组织增生、高度神经分布的特点。11月2日发表在《细胞》杂志的研究发现，神经元细胞竟然“助纣为虐”，通过分泌丝氨酸来为癌细胞提供代谢支持。

饥饿的胰腺癌细胞分泌一种叫做神经生长因子的蛋白质，指引神经细胞的轴突延伸进入肿瘤，而轴突分泌的丝氨酸可使胰腺癌细胞免于饥饿并恢复生长。用不含丝氨酸的食物喂养携带PDAC肿瘤的小鼠能够将肿瘤的生长速度降低50%。如果将一款可以抑制神经向肿瘤内部生长的抑制剂Vitrakvi（又称larotrectinib）与不含丝氨酸的食物联用，能够将小鼠中肿瘤生长的速度再降低50%。这一疗法令人惊喜，但有待在临床试验中得到进一步证实。

【癌不宜迟！癌症治疗延迟与患者死亡风险密切相关】

尽早诊断癌症和尽快接受有效的治疗是提高癌症疗效的两个关键环节。近日，刊于《英国医学杂志》（BMJ）的重磅论文对英国百万患者进行了系统回顾和荟萃分析：该项目对2000年-2020年期间的34项医学研究，总计1272681名癌症患者的数据进行了分析，纳入研究的肿瘤类型包括膀胱癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、肺癌、子宫颈癌和头颈部癌症等；治疗手段包括手术、全身治疗、放射治疗、新辅助和辅助治疗。

手术每延迟4周，患者死亡的风险比为1.06-1.08；全身系统性治疗每延迟4周，患者的死亡风险比为1.01-1.28；头颈癌患者的放疗每延迟4周患者死亡风险比为1.09；保乳术后乳腺癌患者的辅助放疗每延迟4周患者死亡风险比为0.98，而对宫颈癌则为1.23。几乎所有癌症，仅延迟治疗四周对患者的生存率即有显著负面影响，增加了死亡率。研究者同时指出肿瘤治疗延迟应作为严重的公共卫生问题，需要提请各级卫生管理部门加以重视和解决。

【iPSC来源的NK细胞细胞毒性高，与T细胞和抗PD-1治疗协同抗肿瘤】

PD-1或PD-L1靶向单抗治疗的开发为肿瘤学领域带来了巨大突破。自然杀伤细胞（NK）既直接介导肿瘤溶解，也介导T细胞活化和招募，有望增强检查点抑制治疗。然而，寻找供者来源的NK细胞用于过继细胞治疗受到细胞数量和质量的限制。

因此，来自美国的科学家们开发了一种稳健、高效的细胞生产系统，用于分化和扩增诱导多能干细胞（iPSC）来源的高质量NK细胞，这些细胞能够产生炎性细胞因子，并且能够对多种血液肿瘤和实体瘤产生很强的细胞毒性。此外，研究显示iNK细胞能够募集T细胞，并增强PD-1抗体疗效。由于iPSC来源的iNK细胞的衍生过程使用可再生的原料，并且能够进行大规模生产，iNK细胞可作为免疫治疗的“现成”细胞来源。

【IF=223的神刊《CA Cancer J Clin》：应当评估实体瘤新辅助治疗前后的癌症分期】

新辅助治疗主要是指在术前所进行的一系列的治疗，主要有化疗、放疗、介入治疗和现如今的免疫治疗等等。目前的数据仅仅收集到肿瘤得到诊断时的临床分期以及手术切除后的病理分期，新辅助治疗（NAT）后的分期情况如何却仍处于空白阶段。

新辅助治疗在肿瘤中的应用范围越来越广，因此区分新辅助治疗前后的临床和病理评估显得非常重要。该分期能够评估新辅助治疗反应性和有效性。目前，美国外科医生协会癌症委员会的癌症登记处仅获得部分新辅助治疗后数据和临床反应数据，且尚未进行标准化的收集记录。他们以乳腺癌、直肠癌和食道癌为例，从原发肿瘤、淋巴结和远处转移灶的病理结果和PET-CT进行评估，用来验证合适的分期。未来研究者们还将进一步从循环肿瘤细胞、分子应答、循环无细胞肿瘤核酸，甚至体液、细胞和/或组织免疫应答等进行全方位平衡，为收集到的新辅助治疗前后的数据进行统一标准化。

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参考文献：

[1]. Banh, Robert S et al. “NeuronsRelease Serine to Support mRNA Translation in Pancreatic Cancer.” Cell, S0092-8674(20)31322-2. 28 Oct. 2020,doi:10.1016/j.cell.2020.10.016

[2]. Hanna, Timothy P et al. “Mortalitydue to cancer treatment delay: systematic review and meta-analysis.” BMJ (Clinical research ed.) vol. 371 m4087. 4 Nov.2020, doi:10.1136/bmj.m4087

[3]. Cichocki, Frank et al. “iPSC-derivedNK cells maintain high cytotoxicity and enhance in vivo tumor control inconcert with T cells and anti-PD-1 therapy.” Sciencetranslational medicine vol. 12,568 (2020): eaaz5618.doi:10.1126/scitranslmed.aaz5618

[4]. Byrd, David R et al. “Currentand future cancer staging after neoadjuvant treatment for solid tumors.” CA: a cancer journal for clinicians,10.3322/caac.21640. 6 Nov. 2020, doi:10.3322/caac.21640