内容翻译自论坛中报道的研究。第一部分为有结果的研究,由于样本较小等原因还需要更多的验证,但是可以看到一些新治疗方案的初步疗效,第二部分为正在进行的三项临床试验,希望对于寻找新治疗方案或临床试验的患者和家属有参考意义。文章不含个人观点,翻译尽量保留原文语意。
第一部分(研究结果):
1. 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和伊立替康二线治疗接受过一线全身化疗的食管鳞癌患者:在目前可评估的16位患者中,ORR为56.25%,DCR为87.50%,副作用主要为疲劳、胃肠道反应和高血压,3级以上不良反应为发烧(12.5%)。目前看来疗效令人鼓舞且安全性可接受。
2. 卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗转移性或全身治疗后进展的食管鳞癌患者:目前34例患者中的ORR为38.2%,DCR为70.6%,中位PFS和OS分别为9.5个月和19.5个月。3级以上治疗相关不良反应率为38.3%,包括血管瘤、骨髓毒性和间质性肺炎。目前看来,疗效上似乎对比历史数据有明显提高(转移性食管鳞癌患者PD-1单抗单药治疗的ORR约为30%,中位PFS约3.6个月),且安全性可控。
3. 真实世界中安罗替尼联合PD-1单抗的二线及以上治疗的有效性:观察到40例转移性食管鳞癌患者的ORR为30.0%,DCR为87.5%。目前看来数据和之前的临床试验结果一致,安罗替尼联合PD-1单抗作为该类患者二线及以上的治疗是合理的。
4. 国立台湾大学云林分院观察了该中心接受过免疫治疗的晚期食管鳞癌患者的疗效。其中有3例KEYNOTE-590试验中接受一线PD-1单抗联合化疗后进展的患者,在二线治疗中通过免疫联合方案达到PR:2例为PD-1单抗联合阿法替尼(EGFR-TKI),1例为PD-1单抗联合仑伐替尼。这表明EGFR或VEGFR TKI联合免疫治疗可能作为前线PD-1单抗治疗失败后的挽救治疗。
第二部分(进行中的临床):
1. LEAP-014(III期):K药联合化疗加或不加仑伐替尼一线治疗转移性食管鳞癌。
2. KUNLUN(III期):根治性同步放化疗加或不加PD-L1单抗一线治疗局部晚期不可手术食管鳞癌。
3. AdvanTIG-203(II期):PD-1单抗联合或不联合TIGIT单抗二线治疗CPS≥10%的晚期或复发食管鳞癌患者。