谈起这两年来肿瘤治疗技术的进步,不仅是临床医生,就连患者们也要竖起大拇指。
短短几年间,先后有PD-1抑制剂和几种“重量级”的靶向药面市,这些临床新药为肿瘤的治疗带来了划时代的飞跃:它们取得了横跨多癌种的突破性进展,部分晚期患者因这些新药而长期生存,甚至临床治愈。
可以说,无论是医生还是患者都应该庆幸这个抗肿瘤新药不断更迭的时代,它让我们真正看到了攻克肿瘤的希望。
然而,这些“救命”的新药却存在两个缺陷:
- 高额的药价。众所周知,一个新药研发的成本可以用天价来形容。高成本带来了高售价的问题:大家熟悉的肺癌“神药”AZD9291(奥希替尼)2017年4月在国内上市了,售价高达5.1万元/月。即使参与了慈善项目,获得长期赠药的费用也高达35.7万元。
- 漫长的审批。由于严格的药物审批制度,临床中的新药都需要经历较为漫长的审批期:2014年7月在国外上市的Opdivo,到现在才刚刚获得国内的上市受理,距我们正式用上它尚有一段时间。
这些疗效显著的新药只要选对了使用时机,很可能就是力挽狂澜的结局。国内癌友想及时用上这些“救命”的新药,积极参与临床实验是最佳的选择。有些国外的上市药比如Abemaciclib和雷莫芦单抗,一个月的费用都超过了1万美金,但是现在在国内进行免费的临床试验,参加上能省一大笔钱。
咚咚临床招募计划
关于临床招募计划,已经不是第一次在公众微信号里与大家提到了。相信各位对这个可以免费用上“救命”抗癌药的福利都有一定程度的了解。
不熟悉的癌友可以点击右边链接:抗癌神药免费“派送”丨临床试验,先到先得,其中部分药物已停止招募,具体可咨询咚咚临床助手(dongdonglczs)。
事实上,临床实验并不适用于所有癌友,我们不推荐具有明确治疗方案的患者选择参与临床。
但国内外几乎所有的专家,对于参与临床可能显著获益的患者及没有标准治疗方案的患者,都会积极推荐参与临床实验。
特别是在抗肿瘤新药不断更新的今天,很多临床实验几乎等同于用上最新药物的机会,成为了癌友们的打败病魔的制胜绝招。
EGFR抑制剂耐药后产生T790M突变的肺癌患者,通过参加国产第三代EGFR抑制剂AST2818的临床试验,大大控制缓解了严重病情:了不起的国产抗癌药,两个月肿瘤缩小一半!
多吉美耐药后的肝癌患者可以尝试的全新靶向药布立尼布:谁说肝癌没新药?一个肝癌患者都该关注的新药:布立尼布
当然,更重要的是涉及到多个癌种的重要新药:PD-1/PD-L1抑制剂。目前,通过咚咚肿瘤科临床招募平台,共有8个PD-1/PD-L1抑制剂正在开展招募工作。PD-1抑制剂一直是咚咚关注的重心,想必其“神奇”疗效大家也有所了解。想了解具体案例请参考:咚咚助我入组PD-1临床试验:非凡抗癌之路
对于帮助患者入组临床用上新药,咚咚肿瘤科不会收取任何费用。到底咚咚精选了哪些可能会对癌友有显著帮助的临床试验呢?下来就给大家做一个关于目前临床招募平台正在开展的临床盘点。
乳腺癌
基本要求:复发性或转移性 HER2阳性乳腺癌患者,复发转移后未进行化疗或者靶向治疗。如果患者手术后辅助治疗用过赫赛汀,只要新出现了复发转移,并且距离术后用赫赛汀的停药时间超过一年,也可以参加筛选。
HER2突变是乳腺癌最重要的突变之一,通过HER2抑制剂的治疗,大部分患者都能获得非常不错的疗效。关于HER2阳性的乳腺癌患者,用药策略可以参考文章:HER2阳性乳腺癌:没有你想象的那么可怕
HER2阳性的乳腺癌患者可以通过咚咚肿瘤科入组上述药物的临床实验,免费用药。
适宜人群:HER2阳性的乳腺癌患者;无法承担赫赛汀的治疗费用。
基本要求:激素受体阳性,HER2阴性的乳腺癌患者。
CDK4/6抑制剂是临床中最新研究与用药的一个靶点。HER2阴性代表着乳腺癌预后相对较差,但在临床试验中,CDK4/6抑制剂对特定患者取得了非常不错的疗效。因此,符合基本要求的乳腺癌患者,积极参与Abemaciclib的临床实验会是不错的选择。
适宜人群:激素受体阳性,HER2阴性的乳腺癌患者。
肺癌
基本要求:一代EGFR抑制剂(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)治疗后,产生耐药突变 EGFR T790M阳性的肺癌患者。
对于肺癌患者而言,这是临床招募部最重要的一个临床项目。“神药”AZD9291各位病友想必并不陌生。AST2818作为与9291效果类似的国产第三代EGFR抑制剂,在今年的世界肺癌大会中公布了其一期临床的数据。在疗效、副作用方面均与9291相似,并无差距。中国的靶向药在世界癌症殿堂里博得了满堂喝彩。
艾氟替尼(AST2818)也成为了未来中国靶向药非常重要的一个成员。目前,通过咚咚招募平台可以入组艾氟替尼(AST2818),获得免费用药的机会。
适宜人群:EGFR第一代抑制剂(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)耐药后T790M基因突变的患者(T790M基因可以在咚咚肿瘤科APP内完成检测);无法负担AZD9291费用的患者。
基本要求:初次治疗,或一线/二线治疗后的肺癌患者。
PD-1/PD-L1抑制剂的疗效各位咚友在过去的推送中都有过了解了。作为一个对各类癌症都有“神奇”缓解效果的药物,同样有机会加入临床,免费用药。目前,通过咚咚招募平台可以入组的PD-1/PD-L1临床实验共有3个:
- Durvalumab(PD-L1抑制剂,由国外药企阿斯利康独立研发);
- BGB-A317(PD-1抗体,由国内药企百济神州独立研发);
- IBI308(PD-1抑制剂,由国内药企信达独立研发)。
以上临床满足条件即可完成入组,免费使用PD-1/PD-L1抑制剂。关于入组具体条件及要求,可以在添加临床招募助手小青的微信号(dongdonglczs),详细咨询了解。
适宜人群:初次治疗或一线/二线治疗后的肺癌患者;无法负担PD-1费用的患者。
基本要求:二线治疗后的非小细胞肺癌。
VEGF抑制剂最近在肺癌治疗中的作用越来越被临床医生们重视起来。最近完成的几项临床研究显示:肺癌三线治疗或三线以后的治疗,在没有明确治疗方案的前提下使用VEGF抑制剂,患者仍能获得生治疗收益。无进展生存期提升三个月以上。这个结果对于肺癌患者而言是非常重磅的研究结果。
适宜人群:二线治疗后的非小细胞肺癌患者;没有明确治疗方案的患者。
食管癌胃癌
基本要求:一线化疗后的食管癌、初次治疗的胃癌、食管癌、胃食管结合部癌。
PD-1抑制剂对胃癌与食管癌同样具有非常优秀的疗效。通过咚咚肿瘤科,可以完成以上两种PD-1抑制剂的入组,免费用药。
适宜人群:PD-L1表达呈阳性更佳。
基本要求:一/二线治疗后的食管癌。
对食管癌患者而言,如果存在EGFR突变,可以参与这个临床。
适应人群:EGFR突变的食管癌患者。
基本要求:一线含铂治疗后的胃癌。
雷莫芦单抗是继贝伐单抗以后第二款被批准用于消化道肿瘤的血管抑制剂类单抗。在部分临床试验中,显示出了优于贝伐单抗的疗效。血管抑制剂类药物是胃癌重要的治疗药物,雷莫芦单抗也可以作为胃癌非常具有潜力的药物使用。
适宜人群:一线含铂治疗后的胃癌。
膀胱癌
基本要求:一线/二线治疗后的膀胱癌、尿路上皮癌。
PD-1抑制剂在膀胱癌中的疗效同样十分优秀。通过咚咚招募平台即可参与临床实验,免费用药。
适宜人群:一线/二线治疗后的膀胱癌、尿路上皮癌。
神经内分泌瘤
基本要求:低中级别(G1/G2)的神经内分泌瘤。
神经内分泌瘤对VEGF抑制剂的应答十分明显,索凡替尼作为和记黄埔医药开发的明星药品,在临床中对神经内分泌瘤也有非常不错的表现。可以作为神经内分泌瘤患者的选择之一。
适宜人群:低中级别(G1/G2)的神经内分泌瘤。
肝癌
基本要求:一线治疗后的肝癌患者(多吉美/阿帕替尼/含奥沙利铂化疗)
在肿瘤临床医学中,肝癌的治疗在近两年来获得了突飞猛进的发展。过去,肝癌患者唯一被批准使用的靶向药就是多吉美(索拉非尼),多吉美耐药后,临床医生们也都束手无策。现在,随着越来越多的靶向药在临床中被发现对肝癌的疗效,患者们在多吉美之外有了更多选择。
目前进入临床的靶向药布立尼布就是其中最典型的代表。在临床表现中,布立尼布表现出了比多吉美更加优越的疗效及生存期。同时,布立尼布在多吉美耐药之后仍然具有非常好的疗效。对于肝癌患者而言,一线治疗耐药后选择参与布立尼布临床试验可能是能够获益的选择之一。
关于布立尼布的具体信息,请参考上文链接:谁说肝癌没新药?一个肝癌患者都该关注的新药:布立尼布
适宜人群:一线治疗后的肝癌患者。
基本要求:初次治疗的肝癌患者。
上文我们提到肝癌患者的靶向药有了突飞猛进的发展。除了布立尼布以外,多纳非尼也是其中一个优秀的成果。临床试验中,多纳非尼在疗效上与索拉非尼的疗效相似,也可以作为肝癌患者进行治疗的一个选择。
适宜人群:初次治疗的肝癌患者;无法承担索拉非尼的费用。
以上所有临床招募项目是咚咚肿瘤科招募平台近期正在进行的全部招募项目。咚咚肿瘤科为癌友们提供免费加入临床的机会,各位癌友如有感兴趣的临床项目,可以联系咚咚临床招募助手小青(微信号:dongdonglczs)进行咨询。如果没有您感兴趣的项目,也可添加,保持关注,未来咚咚将会筛选更多优秀临床实验,为咚友提供更优秀的肿瘤治疗!
本文仅供医学药学专业人士阅读