点亮自己,你就是一束光!
这句话作为本篇的开头,是因为看过许多成功入组临床试验的咚友案例后,我们愈加坚信“越努力越幸运”的道理!当咚友及家属们开始努力学习抗癌资讯,积极尝试和寻找最新的临床试验机会的时候,这份勇敢与信念会让自己成为黑暗中的一束光!
所以,无论是参与咚咚临床试验招募或是已经成功入组的伙伴们,首先需要致敬的是你们自己!是你们努力争取、勇敢尝试并绝不妥协,才有了如此多的入组成功案例!
除此之外,也感谢大家对咚咚肿瘤科的彼此信赖,咚咚竭尽所能整理全国权威性更强的临床试验机会,无偿为大家联系相应的临床机构及辅助协调,力所能及的给予患者及家属们更适合的建议,我们也希望成为陪伴大家抗癌之路上的一束光!
虽然临床试验要求非常严苛,虽然入组过程总是一波三折无比艰辛,虽然最终只能有一小部分幸运儿能够入组受益,但只要像下面这些咚友一样,和咚咚肿瘤科一起共同努力,你怎么知道下一个幸运儿不是你呢?
咚咚肿瘤科的临床试验招募部已经帮助很多患者入组了,我们截取一小部分截图跟大家讲一下临床试验参加过程中大家会遇到的一些问题。
下图是头颈鳞癌的患者(只要坚持就有奇迹丨我为父亲竭尽所能!)入组的某个国产PD1的临床试验:
关于原发灶:这个患者是头颈鳞癌肺转移,他很疑惑为什么不能参加肺鳞癌的项目,因为国内的临床试验基本上都是按照原发灶的,不看转移灶。
关于知情同意书:知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明,里面包含了患者参加临床试验会获得的受益,还有就是药物前期的不良反应等,需要患者经过慎重考虑才签署的文件。但是有些患者以为签了知情同意书就不能反悔了,不是的,您有权在任何时间退出研究。然后呢,一般的临床试验都是在患者签署了知情同意书之后的检查费才会报销。
关于检查异常值:这个患者6月22日签的知情,为什么到了8月2日才用上药呢?中间患者发生了感冒,导致白细胞降低,必须要等恢复了才能上药,这是为了患者的安全考虑。
下图是肺腺癌的患者(了不起的国产抗癌药,两个月肿瘤缩小一半!),入组的是国产针对T790M突变的靶向药——2818的临床实验:
关于国产药:这个小A已经有了T790M突变,进口的泰瑞沙会在10.1个月样子耐药,现在政策是买4送8,小A至少要付出20万元。所以小A选择参加了国产药的临床试验,把钱省到耐药之后。AST2818属于国内原研创新药,可以简单理解为和泰瑞沙(AZD9291)的结构式相似,效果差不多。
关于临床入组困难:从筛选(签署知情同意书)到入组(随机),比较快的患者会一个星期就能入组用上药,有些患者为什么需要一个月呢?
- 临床试验有着不同的入组和排除标准,检查项目不同,有些临床试验的检查项目特别多,这是为了病人的安全考虑,需要理解。
- 由研究中心决定,临床试验都是选择医疗水平和医疗质量很强的医院,这也决定了患者特别多,筛选入组的检查是需要排队的,这取决于检查预约的时间。所以同一个试验最好选择离自己比较近的研究中心,不用非要去北京或者上海参加,这样路费,住宿也比较省钱省力。
下图的患者入组的是国产靶向药,有安慰剂的一个临床试验:
关于安慰剂:安慰剂跟试验药物外表一样,但是没有有效成分。试验设计中,其中的一个分组只有安慰剂的,在临床试验中是非常少的,因为很大概率,伦理委员会是不会同意的。安慰剂的使用是为了防止数据偏差的产生。
当看到咚友们历经艰难终得偿所愿,成功入组时真是非常欣喜。当然更幸福的是,入组的成员中,能够通过尝试新药治疗获得好的治疗结果,这也是我们继续往前的动力源泉!
对于许多遗憾错过或不符合招募,没有项目的咚友,不要着急,我们也会继续帮大家收集最新资讯,填表后有了新项目我们会及时通知!共同努力一定会有奇迹!
现在肺癌患者用过PD-1抗体keytruda且有效的咚友,可以填表参与一项免费的基因检测套餐!
本文仅供医学药学专业人士阅读