这张PET影像大家还记得吗？它来自2020年法国一位HER2突变肺癌患者，使用靶向HER2的ADC药物DS-8201仅仅两个月，就完成了从病危到完全缓解的惊天逆转。
而在国内，DS-8201的泛癌种临床试验招募也终于开启，除乳腺癌和胃癌外的HER2阳性实体瘤患者均可免费参与，详情可见后文招募信息。
ADC药物当属免疫治疗后癌症治疗领域最大的一项突破性进展。而在ADC药物之中，DS-8201是目前当之无愧的领头羊。通过靶向HER2，DS-8201将高效的细胞毒素DXd准确递送到肿瘤之中，完成对肿瘤的精准爆破，兼具抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力。
在HER2靶向治疗的大本营乳腺癌，DS-8201一出场就创造了历史。
DESTINY-Breast01研究中，184位中位接受过6线先前治疗的HER2阳性乳腺癌患者，在DS-8201治疗后客观缓解率达到61.4%，中位无进展生存期也达到19.4个月，这些都是HER2阳性乳腺癌治疗领域史无前例的数据。
随后，DS-8201又陆续攻下了HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变非小细胞肺癌等多个癌种适应症，但还有更多HER2阳性肿瘤患者盼望着“神仙抗癌药”。
最终在今年4月，FDA加速批准了DS-8201的泛癌种适应症。这一批准主要基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02三项II期临床试验中HER2阳性（IHC 3+）患者亚组的结果。
其中，DESTINY-PanTumor02研究纳入了267位HER2阳性或低表达的实体瘤患者，涵盖宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、胆道癌、膀胱癌等常见癌症以及一些罕见肿瘤。在111名HER2阳性患者中，DS-8201治疗后客观缓解率达到51.4%，中位缓解持续19.4个月。
而在针对肺癌的DESTINY-Lung01研究和针对结直肠癌的DESTINY-CRC02研究中，DS-8201也表现出了类似的强大疗效，详见下表：
目前，DS-8201针对中国患者的泛癌种研究DESTINY-PanTumor03已经开启，正在招募患者。可入选以下特定肿瘤类型的患者：肝内胆管癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状NSCLC和其他实体肿瘤（表达HER2的转移性或晚期肿瘤，不包括乳腺癌和胃癌）。
欢迎感兴趣的患者扫码添加助手号咨询：
X