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临床招募|肺癌全新靶向药「伯瑞替尼」招募启动!疾病控制率94.4%,这类患者不容错过!

|2023年06月14日| 浏览:3.21万
靶向治疗是NSCLC治疗的重要组成部分。除了最为常见的EGFR突变外,NSCLC中还存在ALK、RET、MET等许多罕见突变。

伯瑞替尼(PLB-1001,CBT-101)是一种有效的高选择性MET抑制剂,在体外和体内NSCLC模型中均显示出优异的活性,已被国家药品监督管理局纳入优先审评。

目前,伯瑞替尼治疗MET 14外显子跳跃突变的II期临床研究正在全国多家医院招募患者。

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非小细胞肺癌是一类恶性肿瘤疾病,约占所有肺癌的80%。非小细胞肺癌的症状与原发病灶位置及转移情况有关。据统计,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低,后期生活质量也难以保障。

在NSCLC中,大约有4%的肺腺癌患者携带MET 14外显子跳跃突变,肺肉瘤样癌中这一突变的阳性率更高,可以达到4.9%~31.8%。

针对MET突变,中国医药公司鞍石生物开发了靶向特效药伯瑞替尼。在2020年的AACR大会上,伯瑞替尼治疗MET异常的晚期非小细胞肺癌的I期临床试验结果公布:

在所有36例可评估疗效的患者中,伯瑞替尼的客观缓解率(ORR)为30.6%,疾病控制率(DCR)为94.4%。

● 在MET扩增患者中,ORR为41.2%;

● 在MET外显子14跳变患者中,ORR为66.7%;

● 在6例携带MET过度表达和扩增患者中,ORR为50%;

● 在4例携带MET外显子14跳变和扩增的患者中,ORR为100%;

● 伯瑞替尼总体耐受性良好,未出现剂量限制性毒性反应。

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目前,伯瑞替尼治疗MET异常的晚期非小细胞肺癌的II期临床试验正在招募患者。

本次临床招募仅限晚期非小细胞肺癌患者,入选本研究的患者必须符合以下标准

【1】已知c-Met扩增,初治患者或标准治疗(含铂化疗方案)失败的晚期非小细胞肺癌患者均可;
【2】EGFR 阴性、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;

【3】排除曾经接受过c-Met抑制剂(克唑替尼、卡博替尼、特泊替尼、赛沃替尼、卡玛替尼等)或HGF靶向性治疗。


注:以上为部分主要入组标准,最终入组标准由研究项目医生掌握,与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。

感兴趣的咚友可以联系我们进行咨询:

 

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