新药免费丨咚咚肿瘤临床试验招募工作最新进展

目前，咚咚仍坚持不断寻找和筛选更多更好的临床试验机会，希望更多的咚友可以有机会参加。为便于管理，我们建立了“咚咚肿瘤科临床试验储备库”。目的有两个：

1、在患者自愿的基础上建立病例档案，这样我们就可以及时快速准确的推荐临床试验；

2、我们希望对每位患者量体裁衣，根据用药经历推荐最适合您、同时也是最可能有效的临床试验，为患者多争取一份希望。

请记住，这一切都是免费的。

咚咚肿瘤科一直在进行各种肿瘤前沿治疗药物的报道，对各种肿瘤药物的临床数据比较了解。咚咚医学部的同学们尽可能筛选靠谱的临床试验药物，希望大家的肿瘤治疗之路可以更顺利一些。再次感谢所有咚友们的信任和支持！

在通报详细进展情况之前，需提前与大家分享临床初筛的通用规则：所有填写问卷的患者资料，将会区分为以下四类，包括：0稍后联系、1近期联系、2暂不达标、3其他癌种，在下列详细临床试验进展通报中，我们将多次出现上述分类，敬请知悉，其中：

0稍后联系：目前病情好转或稳定、肿瘤没有进展的患者不符合招募标准，所以近期我们不会联系，如后期有进展或变化，则可继续参与临床试验；

1近期联系：指初筛已通过，初步符合临床招募要求的目标人群，将会有专业人员与您进行电话沟通（沟通截止日期将在通报中注明），继续进入各招募组的下一轮筛选中；

2暂不达标：指初筛未通过，因身体条件达不到临床试验需要，所以现有临床试验都不能参加，如治疗后身体恢复，则再继续提交及尝试；

3其他癌种：指初筛未通过，暂时不符合该临床试验的癌种要求，比如这个临床是招肝癌的，肺癌的患者填写问卷就不合适。

其中，只有属于“1近期联系”的患者，才会马上进入下一步的正式电话沟通环节。由于参与人数众多，其余患者我们将不会逐一通知，敬请谅解。另外由于人数众多，联系时可能会使用非官方座机号，直接使用个人手机联系，敬请知悉。同时此阶段为咚咚初筛的第一个阶段，后续将仍有招募方进行的第二、第三轮的进一步筛选，但只要您的资料在储备库中，我们就仍会不遗余力的为您寻找其他的临床试验机会。

如您想具体了解您的资料被划为其他哪一类，可以通过咚咚肿瘤科APP询问客服或者添加咚咚医疗助手小红（微信号：dongdongys1002）进行在线查询（请向客服提供：您填写问卷时的唯一电话号码，进行查询）。

重要声明：对所有自愿提交的病历及患者资料，将仅限于临床试验招募的申请使用，不作为任何其他用途使用，我们将严格保证患者资料及隐私，特此声明。

2017年1月12日，c-MET抑制剂Tepotinib；

2017年1月17日，肝癌明星E7080；

2017年2月6日，多纳非尼（国产多吉美）。

截止到2017年2月10日为止，填写问卷的咚友有51%入选我们咚咚临床试验储备库。

“1近期联系”的患者，我们将在2017年2月21日之前与您联系沟通完毕，敬请关注，并保持手机信号畅通。

以下是未通过初筛的三类情况的具体说明。

1、“稍后联系”

我们这里说的是很多人既期待又迷茫的——检查中找不到肿瘤了。它消失了吗？我痊愈了吗？经常有咚友留言向我们提问，我们只能建议患者定期检查（包括影像和肿瘤标志物等），保持心情愉快、健康饮食作息等。但是在临床试验中，我们只能使用目前的金标准——影像检查，来判断用药后肿瘤的缩小、稳定或者进展。例如最近两次CT检查发现肿瘤没有变化或者缩小了，这其实是好事，更没必要来折腾临床试验了。所以没有肿瘤病灶的患者很遗憾被排除在外，但我们相信这是好事，也希望我们在稍后的联系中继续听到好消息，

2、“暂不达标”

有人可能说，我觉得我身体条件挺好啊，可是一看检查报告，有腹水，白蛋白低，胆红素高。以Child-Pugh标准进行评分，轻度腹水计2分，总胆红素40计2分，白蛋白30计2分，其他肝性脑病和凝血酶原时间没有问题都计1分，总分为8分。

一般而言，适合参加临床试验的Child-Pugh A级规定是5~6分，7~8分则是B级，可能性会小一些。当然，我们都知道，肝癌患者在用药过程中难以避免会造成一些肝脏功能的损害，所以在适当的时候，可以进行一些保肝方面的治疗，让肝功能恢复，对后续无论是参加临床还是自行用药，都是更为有利的。

3、“其他癌种”

临床招募指的肝癌一般是要求肝细胞癌（HCC），还是原发性的。而相关的胆管癌、肝管癌、肝管混合肝细胞癌基本不符合。此外肝内的肉瘤、纤维版层癌也是。另外，有肺癌的咚友也提交了肝癌的临床招募问卷（可能是填错问卷的情况），这种也划入“非肝癌”分类，不符合本次肝癌招募的要求。

2016年12月8日，PD-1抗体Keytruda（已停止）；

2017年1月12日，抗血管生成药呋喹替尼；

2017年1月12日，肺癌明星AZD9291；

2017年1月12日，c-MET抑制剂Tepotinib；

2017年1月12日，第三代EGFR抑制剂AST2818（甲磺酸艾氟替尼片）；

另外还有四个临床招募将直接通过储备库筛选，暂不公布招募名称。

截止到2017年2月10日为止，填写问卷的咚友有12%入选我们咚咚临床试验储备库。

没进入储备库的很大部分是情况稳定的患者，毕竟肺癌可用药物相对其他癌种好太多。这里我们郑重强调：参加国内临床试验虽然可以省下大笔药费，但需要较长的审核时间确认信息真实，有些试验甚至需要患者组织切片再做基因检测进行确认。而且相应没有什么治疗自由，也可能入的是对照组……

2016年10月9日，PD-1抗体Keytruda（已停止）；

国产PD-1即将上线。

Keytruda目前招募已经停止，只想用Keytruda的咚友可以不填表。对于已经填写调查表的咚友，我们将信息转入国产PD1临床试验组招募筛选中，敬请期待。

1、为什么一直强调电话号码的重要性？

您提交的电话号码将作为您在咚咚储备库中的唯一ID，具有非常重要的作用。如果您符合招募机构的要求，这也是招募机构与您取得联系的最优方式，请大家务必填写真实、有效、可接通的联系方式，以免错过机会。如您需要具体查询您属于（0/1/2/3）哪一类型，也需提供问卷中填写的指定号码，才可进行匹配查询。

2、为什么您所填写的问卷信息必须真实有效？

您在问卷中填写的信息将作为是否符合进入临床试验的重要依据，而真实有效的病历信息将大大提高审核及后续工作效率，避免浪费患者的时间和精力，延误治疗时机。不仅如此，招募机构会严格审核患者病历资料，必要时需要再次进行检查，如与填写资料不符时，则需要患者自己承担检测的相关费用，请大家引起重视，避免浪费时间、精力与金钱，得不偿失。

3、填写提交资料后，一般多长时间能收到反馈回复？

您填写资料并提交后，初筛阶段约2周时间（年前公布的临床招募因受春节假期的影响，筛选时间有所延后，敬请理解）。通过初筛后，您的信息将进入试验机构的复筛，仍需约2周左右的时间。如最终确定有可能参加临床试验，我们将组织专业人员尽快致电并将结果汇报给您；如暂未符合要求，我们也将继续提交至其他新的临床试验中。

4、为什么我没有收到回复电话？我应该如何处理？

如果您通过临床筛选，将会有专人与您电话沟通，但是请确保手机通讯顺畅。如果您一直没有接到任何反馈电话，可以默认为该次申请未通过。如果您没有通过本次临床试验的筛选，不能成功入组，咚咚也会继续为您寻找其他合适的机会，但也不必影响或搁置您自己的治疗方案和计划。

5、如何查询我自己属于0/1/2/3中的哪一类？

属于“1近期联系”的患者，将会有专业人员与您电话联系。而其它三类将暂时不会收到电话通知。如您想具体了解您的资料被划为其他哪一类，可以通过咚咚肿瘤科APP询问客服或者添加咚咚医疗助手小红（微信号：dongdongys1002）进行在线查询，请向客服提供：您填写问卷时的唯一电话号码，进行查询。